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一、 溫濕度監(jiān)測的重要性與發(fā)展趨勢
藥品作為一種特殊商品,直接關(guān)系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全,是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的重要環(huán)節(jié),在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位,也是目前藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。
*,科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲安全的首要條件。在即將頒布的GSP新規(guī)范中,對如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度,做出了明確規(guī)定:“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時監(jiān)測系統(tǒng),通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,對庫房溫濕度實(shí)行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實(shí)時記錄。每一倉間(或庫房)應(yīng)設(shè)置多個溫濕度監(jiān)測設(shè)備,用于庫房溫濕度狀況的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集。” 在過去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測方式正在被智能化、自動化、無紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)所取代,在可以預(yù)見,在未來幾年里,我國所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都將轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測方式,統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。
從藥品監(jiān)管的安全性與國家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證等方面考慮,時代呼喚更加智能化的溫濕度監(jiān)測方案的出現(xiàn)。溫濕度監(jiān)測在保障藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全方面已處于一個十分重要地位。
二、溫濕度監(jiān)測的要求與目標(biāo)
(1)符合GSP、GMP認(rèn)證的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
九純健科技多年來公司一直致力于溫濕度監(jiān)測領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用,在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用在全國多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥行GSP、GMP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定,有針對性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測達(dá)到GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定,以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關(guān)認(rèn)證。
(2)溫濕度監(jiān)測總體要求
采用當(dāng)代傳感器技術(shù)、自動化測控技術(shù)、數(shù)字通信技術(shù)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)等多學(xué)科地綜合應(yīng)用,將需要監(jiān)測的若干個區(qū)域內(nèi)的環(huán)境溫濕度進(jìn)行自動測量、并將其數(shù)據(jù)24小時不間斷地通訊有線或無線的方式傳輸給監(jiān)控計(jì)算機(jī),實(shí)現(xiàn)對各區(qū)數(shù)據(jù)的分區(qū)管理,如查看實(shí)時數(shù)據(jù)、軟件報警、現(xiàn)場聲光報警、數(shù)據(jù)記錄、存儲及數(shù)據(jù)導(dǎo)出及*保存等,并結(jié)合現(xiàn)場的相關(guān)溫濕度調(diào)控設(shè)備實(shí)現(xiàn)對現(xiàn)場溫濕度的監(jiān)測與自動控制,從而實(shí)現(xiàn)了溫濕度監(jiān)測的智能化、自動化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化,為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測提供全面、實(shí)用的系統(tǒng)解決方案。
(3)系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)
建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實(shí)用,具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng):通過該系統(tǒng),使日常溫濕度管理科學(xué)規(guī)范、節(jié)能、智能實(shí)用,滿足在一定時期內(nèi)對醫(yī)藥GSP、GMP認(rèn)證中的溫濕度監(jiān)測要求,以更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在溫濕度監(jiān)測方面提供更加全面、規(guī)范化的服務(wù)。
三、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)概述
(1)系統(tǒng)組成
一套功能全面的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)主要由以下幾部分組成(部分產(chǎn)品為可選項(xiàng)):
1、溫濕度變送器、電源適配器、通訊轉(zhuǎn)換器、控制轉(zhuǎn)換器、聲光報警器、工業(yè)計(jì)算機(jī)、顯示器、通訊線纜及施工所需輔助設(shè)施等。
2、溫濕度監(jiān)測軟件:根據(jù)實(shí)際監(jiān)測的需要,提供實(shí)現(xiàn)各功能的溫濕度監(jiān)測軟件。
(2)系統(tǒng)功能 、特點(diǎn)
1、系統(tǒng)軟件功能:通過監(jiān)測軟件實(shí)現(xiàn)對監(jiān)測區(qū)域的溫濕度實(shí)時監(jiān)測、數(shù)據(jù)閃爍語音報警、短信報警、撥號報警、遠(yuǎn)程自動控制(如空調(diào)、加濕機(jī)、除濕機(jī)、風(fēng)機(jī)等設(shè)備的啟停控制)、實(shí)時曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報表、數(shù)據(jù)存儲、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為TXT、EXCEL等。
2、系統(tǒng)硬件功能: 現(xiàn)場帶背光的LCD溫濕度測量值顯示、現(xiàn)場聲光報警、對空調(diào)、加濕/除濕機(jī)、風(fēng)機(jī)控制,其它功能按需要訂制。系統(tǒng)運(yùn)行采用當(dāng)下主流配置工業(yè)計(jì)算機(jī),系統(tǒng)支持從win98到的win7操作系統(tǒng),兼容性非常好,可在不同配置和操作系統(tǒng)下平穩(wěn)運(yùn)行。
3、支持多種組網(wǎng)方式:系統(tǒng)支持485總線、以太網(wǎng)、GPRS無線網(wǎng)絡(luò)、免費(fèi)頻段無線網(wǎng)絡(luò)等目前各種通訊方式,不同現(xiàn)場可選擇其中一或多種組網(wǎng)方式,實(shí)現(xiàn)靈活組網(wǎng)、方便組網(wǎng),實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)構(gòu)架的*化、簡便化、實(shí)用化。
4、豐富的用戶管理功能:據(jù)使用者操作權(quán)限不同,設(shè)置不同的管理權(quán)限,實(shí)現(xiàn)分區(qū)、分級、分權(quán)限的軟件操作管理,高權(quán)限者可查看不同區(qū)域的各類參數(shù),并可修改相關(guān)參數(shù),較低權(quán)限者只能查看區(qū)域的數(shù)據(jù),能對參數(shù)設(shè)置進(jìn)行修改。
5、規(guī)范、生動的軟件界面:系統(tǒng)采用組態(tài)軟件平臺開發(fā),具有功能豐富、性能穩(wěn)定、界面生動、美觀的特點(diǎn),據(jù)需要可繪制電子地圖、監(jiān)測點(diǎn)分布圖等,達(dá)到監(jiān)測位置準(zhǔn)確,監(jiān)測對象一目了然的效果,確保出現(xiàn)報警時,以zui快的速度準(zhǔn)確定位報警地點(diǎn),以便及時做出有效處理。
6、系統(tǒng)升級、系統(tǒng)擴(kuò)展、維護(hù)方便:模塊化的管理,便于軟件的升級、系統(tǒng)擴(kuò)展及日常維護(hù)。
7、系統(tǒng)提供與其它系統(tǒng)平臺對接接口(開放數(shù)據(jù)庫互連接口(ODBC)),輕松實(shí)現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互,實(shí)現(xiàn)監(jiān)測信息共享。
8、據(jù)需要可以選配LED電子屏或大面積液晶顯示器,可放于監(jiān)測中心或其它位置,便于溫濕度數(shù)據(jù)的查看或作為公共信息看板使用。
9、系統(tǒng)從網(wǎng)絡(luò)訪問方式上分為單機(jī)版和網(wǎng)絡(luò)版,單機(jī)版軟件不支持網(wǎng)絡(luò)訪問,只允許在運(yùn)行監(jiān)測系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)上對溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測與管理,單機(jī)版適用于相對獨(dú)立的區(qū)域性監(jiān)測;網(wǎng)絡(luò)版支持通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)或互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)通過網(wǎng)絡(luò)來對溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行查看與管理,網(wǎng)絡(luò)版適用多區(qū)域、需要分散與集中監(jiān)管的遠(yuǎn)距離監(jiān)測與管理的應(yīng)用。
(3)系統(tǒng)應(yīng)用
我們以監(jiān)測兩個藥品庫為例來溫濕度監(jiān)測具體實(shí)現(xiàn)過程:
1、 系統(tǒng)監(jiān)控功能實(shí)現(xiàn)過程
首先我們應(yīng)用JCJ17溫濕度變送器分布于庫內(nèi)不同位置,通過JCJ17溫濕度變送器實(shí)現(xiàn)對溫濕度的實(shí)時監(jiān)測并現(xiàn)場顯示,JCJ175具有4路控制輸出(此項(xiàng)可選)和數(shù)字通訊功能。通過485總線,所有的溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)被實(shí)時的傳輸?shù)街行挠?jì)算上,通過配套的溫濕度監(jiān)控軟件JCJSOFT-V7.0實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時顯示、曲線顯示和報印、超限聲光報警、短信報警、軟件按任意設(shè)定間隔生產(chǎn)報表、報警報表并可打印,所有數(shù)據(jù)會自動保存記錄,并可轉(zhuǎn)存為如TXT、EXCEL等格式*保存。
通過溫濕度監(jiān)測軟件還可修改JCJ175溫濕度變送器控制參數(shù)、變送器精度校準(zhǔn)、現(xiàn)場被控設(shè)備(如空調(diào)、加濕機(jī)、除濕機(jī)、風(fēng)機(jī)等設(shè)備)強(qiáng)制啟??刂频裙δ堋T谒幤穾靸?nèi)通過JCJ175的控制功能可以自動啟停上述所說的被控設(shè)備,以實(shí)現(xiàn)恒溫恒濕的要求。
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)可以較輕松的實(shí)現(xiàn)溫濕度監(jiān)測與自動控制(自動控制部分為可選項(xiàng))。
2、系統(tǒng)主要產(chǎn)品性能參數(shù)
JCJ17溫濕度變送器:采用進(jìn)口高性能傳感器,
1、工作電源:24VDC±10%
2、測溫范圍:-40-120℃(其它范圍可選)
3、測濕范圍:0-100%
4、測溫精度:±0.3 ℃(@25℃)
5、測濕精度:≤±3%(@25℃,10%-90%RH)
6、顯示方式:LCD顯示,帶背光,精度可校準(zhǔn)
7、控制方式:4路控制輸出,報警值、報警回差可設(shè)定
8、通訊方式:標(biāo)準(zhǔn)modbus-rtu協(xié)議,方便與各類設(shè)備組網(wǎng)通訊,通用性強(qiáng)
3、系統(tǒng)性能優(yōu)勢
1、系統(tǒng)性能穩(wěn)定,設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)科學(xué)、規(guī)范,滿足GSP、GMP認(rèn)證中對溫濕度監(jiān)測要求。
2、系統(tǒng)安裝簡單,所有功能菜單化,操作簡便,人機(jī)界面設(shè)計(jì),系統(tǒng)各項(xiàng)功能一目了然,直觀清晰。
3、系統(tǒng)功能豐富,界面布局、內(nèi)容全面,數(shù)據(jù)/曲線顯示、記錄、數(shù)據(jù)查詢、閃光報警、自動控制、短信報警、撥號報警、電子地圖及豐富的訂制化功能可滿足各種監(jiān)測功能需要。
4、系統(tǒng)升級、系統(tǒng)擴(kuò)展、維護(hù)方便,模塊化的管理,便于軟件的升級、系統(tǒng)擴(kuò)展及日常維護(hù)。
5、通過系統(tǒng)提供的開放數(shù)據(jù)庫互連接口(ODBC)),輕松實(shí)現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互,實(shí)現(xiàn)監(jiān)測信息共享。
6、多年的系統(tǒng)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn),日臻完善的系統(tǒng)構(gòu)架與系統(tǒng)功能,靈活的組網(wǎng)和通訊方式,可方便地將不同監(jiān)測現(xiàn)場的溫濕度監(jiān)測通過的方式傳輸?shù)郊泄芾碇行牡臏貪穸缺O(jiān)測平臺上來。
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