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在藥劑壓片過(guò)程中我們經(jīng)常會(huì)碰到壓片重超差,那么在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中我們?cè)撛趺磥?lái)解決呢?
什么是壓片機(jī)的重超差
壓片機(jī)片重超差的原因及處理方法:片重超差是指片重差異超過(guò)藥典規(guī)定的限度。
怎么解決壓片過(guò)程中的重超差?
1、壓片顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時(shí)顆粒流速不同,導(dǎo)致填充到中模孔內(nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。
解決方法:應(yīng)將顆?;靹蚧蚝Y去過(guò)多細(xì)粉。
2、紅外壓片過(guò)程中如有細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時(shí)可使片重差異幅度較大。
解決方法:此時(shí)下沖轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活,應(yīng)及時(shí)檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中???。
3、紅外壓片顆粒流動(dòng)性不好,流入中??椎念w粒量時(shí)多時(shí)少,引起片重差異過(guò)大而超限。
解決方法:應(yīng)重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動(dòng)性。
4、顆粒分層。
解決方法:顆粒分層,減小粒度差。
5、較小的藥片選用較大顆粒的物料。
解決方法:選擇適當(dāng)大小的顆粒。
6、加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于粘性或引濕性較強(qiáng)的藥物。
解決方法:應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。
7、物料內(nèi)物料存儲(chǔ)量差異大。
解決方法:控制在50%以內(nèi)。
8、加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。
解決方法:平衡加料器或安裝到位。
9、刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調(diào)平。
10、帶強(qiáng)迫加料器的,強(qiáng)迫加料器撥輪轉(zhuǎn)速與轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速不匹配。
解決方法:調(diào)一致。
11、沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與??妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足。
解決方法:對(duì)此應(yīng)更換沖頭、中模。
12、下沖長(zhǎng)短不一,超差,造成充填量不均。
解決辦法:修差,差±5μm以內(nèi)。
13、下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳。
解決方法:重新調(diào)整。
14、充填軌道磨損或充填機(jī)構(gòu)不穩(wěn)定。
解決方法:更換或穩(wěn)固。
15、追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速過(guò)快,填充量不足。
解決方法:特別是壓大片時(shí),要適當(dāng)降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。
16、壓片機(jī)震動(dòng)過(guò)大,結(jié)構(gòu)松動(dòng),裝配不合理或重新裝配;壓片機(jī)設(shè)置壓力過(guò)大,
解決方法:減小壓力。
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