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【拼 音 名】
Fukangzuo Zhusheye
【英 文 名】
Fluconazole Injection
【成 份】
本品主要成份為氟康唑。
【性 狀】
本品為無色的澄明液體。
【適 應 癥】
本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：
1.念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠茵病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發(fā)生。2.隱球菌?。河糜谥委熌X膜以外的新型隱球菌；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療物。
3.球孢子菌病。
4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
1.念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠茵病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發(fā)生。2.隱球菌?。河糜谥委熌X膜以外的新型隱球菌；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療物。
3.球孢子菌病。
4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
【用法用量】
靜脈滴注，每100ml（0.2g）滴注時間為30—60分鐘。
成人：
（1）播散性念珠菌?。簞┝?.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續(xù)4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。
（2）食道念珠菌?。簞┝?.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。
（3）口咽部念珠菌?。簞┝?.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。
（4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。
（5）隱球菌腦膜炎 一次0.4g，一日1次，直至病情明顯好轉，然后一次0.2-0.4g，一日1次，用至腦脊液病毒培養(yǎng)轉陰后至少10—12周。或：一次0.4g，一日2次，持續(xù)2天，然后一次0.4g，一日1次，療程同前述。 腎功能不全者，若只需給藥1次，不用調節(jié)劑量；需多次給藥時，*及第二日應給常規(guī)劑量，此后應按肌酐清除率來調節(jié)給藥劑量，如下表所述： 肌酐清除率 劑量 >50 常規(guī)劑量 11～50 常規(guī)劑量的一半 進行常規(guī)透析的病人 每次透析后給藥1次 小兒：治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3—6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。
成人：
（1）播散性念珠菌?。簞┝?.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續(xù)4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。
（2）食道念珠菌?。簞┝?.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。
（3）口咽部念珠菌?。簞┝?.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。
（4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。
（5）隱球菌腦膜炎 一次0.4g，一日1次，直至病情明顯好轉，然后一次0.2-0.4g，一日1次，用至腦脊液病毒培養(yǎng)轉陰后至少10—12周。或：一次0.4g，一日2次，持續(xù)2天，然后一次0.4g，一日1次，療程同前述。 腎功能不全者，若只需給藥1次，不用調節(jié)劑量；需多次給藥時，*及第二日應給常規(guī)劑量，此后應按肌酐清除率來調節(jié)給藥劑量，如下表所述： 肌酐清除率 劑量 >50 常規(guī)劑量 11～50 常規(guī)劑量的一半 進行常規(guī)透析的病人 每次透析后給藥1次 小兒：治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3—6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。
【不良反應】
1.常見消化道反應，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
2.過敏反應：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。
3.肝毒性：治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）患者。
4.可見頭痛、頭昏。
5.某些患者，尤其有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。
6.偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）患者。
2.過敏反應：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。
3.肝毒性：治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）患者。
4.可見頭痛、頭昏。
5.某些患者，尤其有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。
6.偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）患者。
【禁 忌】
對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。
【注意事項】
1．本品與其他砒咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應，因此對任何—種砒咯類藥物過敏者禁用本品。
2．由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。
3．本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，己導致念珠菌屬等對氟康唑等砒咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。
4．治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。
5.木品與肝毒性藥物合用、需服本品兩周以上成接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。
6．本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。 一般治療作應持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發(fā)。
7．接受骨髓移植者，如嚴重粘細胞減少已先期發(fā)生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數(shù)上升至1×109/L以上后7天。
8.腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量（見[用法用量]）；血液透析患者在每次透析 后可給予本品一日量，因為3小時血藥透析可使本品的血藥濃度降低約50％。
9．本品靜脈滴注時zui大滴注速率為200mg／小時。
2．由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。
3．本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，己導致念珠菌屬等對氟康唑等砒咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。
4．治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。
5.木品與肝毒性藥物合用、需服本品兩周以上成接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。
6．本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。 一般治療作應持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發(fā)。
7．接受骨髓移植者，如嚴重粘細胞減少已先期發(fā)生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數(shù)上升至1×109/L以上后7天。
8.腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量（見[用法用量]）；血液透析患者在每次透析 后可給予本品一日量，因為3小時血藥透析可使本品的血藥濃度降低約50％。
9．本品靜脈滴注時zui大滴注速率為200mg／小時。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現(xiàn)流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況，但孕婦仍應禁用。 2.尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3—6mg／kg（按體重）劑量治療未發(fā)生不良反應，但小兒仍不宜應用。
【老年用藥】
腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者根據(jù)肌酐清除率調整劑量。
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SAMPE中國第二十屆國際先進復合材料展覽會
展會城市：北京市展會時間：2025-06-18