關(guān)于實(shí)驗(yàn)室栓劑模的栓劑制法

2024年04月20日 07:13:00人氣：35來源：長沙步源制藥機(jī)械設(shè)備有限公司

　　栓劑的制法

　　實(shí)驗(yàn)室栓劑模一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種，可按基質(zhì)性質(zhì)的不同而選擇。一般脂肪性基質(zhì)可采用三種方法中的任何一種，而水溶性基質(zhì)多采用熱熔法。

　　搓捏法：取藥物置乳缽中（如為干燥品須先研成細(xì)粉；如為浸膏應(yīng)先用少量適宜的液體使之軟化）加入等量的基質(zhì)研勻后，緩緩加入剩余的基質(zhì)，隨加隨研，使成均勻的可塑團(tuán)塊。必要時(shí)可加適量的植物油或羊毛脂以增加可塑性。然后置于瓷板上，用手隔紙揉搓，輕輕加壓轉(zhuǎn)動(dòng)，轉(zhuǎn)成圓柱體，再按需要量分割成若干等分，搓捏成適當(dāng)?shù)男螤睢?/div>

　　此法適用于脂肪性基質(zhì)栓劑，小量臨時(shí)制備。其優(yōu)點(diǎn)在于制栓劑不需加熱熔化，藥物在基質(zhì)中分散均勻，不需特殊的器械，在任何情況下均能制備。但所得制品的外形往往不一致，不美觀。

　　冷壓法：此法系用器械壓制成栓劑，適用于大量生產(chǎn)脂肪性基質(zhì)栓劑。本法與搓捏法相似，取藥物置適宜的容器內(nèi)，加等量的基質(zhì)研勻，再加剩余的基質(zhì)研勻，制成團(tuán)塊，冷卻后，再制成銼末或粒狀，然后裝置于制栓機(jī)的管內(nèi)，通過模型壓成一定的形狀。為保證壓出所需的數(shù)目，往往需多加原料10%～20%，所施壓力亦須一致。

　　制栓機(jī)的種類較多，有臥式制栓機(jī)與立式栓劑壓榨機(jī)等，其基本原理相同。目前生產(chǎn)上，很少采用此法。

　　熱熔法：此法應(yīng)用，脂肪性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑可用此法制備。首先將模型洗凈、擦干，必要時(shí)用精制棉或紗布沾潤滑劑少許，涂布于模型內(nèi)部，倒置，使多余的潤滑劑流出。將計(jì)算量的基質(zhì)銼末在水浴上加熱使熔，注意勿使溫度過高。然后按藥物性質(zhì)以不同方法加入藥物，混合均勻，傾入模型至稍溢出?？跒槎?，放冷（可放冰箱中冷卻），待凝固后，用刀切去溢出部分，開啟模型將栓劑推出。如栓劑上有多余的潤滑劑可用濾紙吸去。

　　栓劑制備時(shí)采用的潤滑劑，有兩類。油脂性基質(zhì)的栓劑常用軟肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑，則用油類潤滑劑如液狀石蠟、植物油等。

　　實(shí)驗(yàn)室栓劑模精工精密制造，具有種類多，型號(hào)全，精度高，劑量準(zhǔn)，耐腐蝕等特點(diǎn)，栓劑?？煞譃轭^形、形、鴨嘴形，是大中專院校，科研單位，藥廠試制室，醫(yī)院制劑室，肛腸科，婦科等單位栓劑模具。

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