壓片機(jī)在片劑制備中可能出現(xiàn)的問題及解決方法

　　1.片劑碎片

　　藥片分裂的現(xiàn)象稱為分裂。如果拆分位置發(fā)生在片劑的頂部(或底部)，一般稱為加蓋。這是一種常見的拆分方式。壓力的不均勻分布和由此產(chǎn)生的彈性回復(fù)率的差異是產(chǎn)生裂紋的主要原因。處理碎片問題的關(guān)鍵是使用低彈性高延展性的輔助材料，降低材料的整體彈性回復(fù)率。此外，顆粒中細(xì)粉過多、顆粒過干、粘附力弱或用量不足、片劑過厚、抑制過快也會導(dǎo)致劈裂。

　　2.松散的藥片

　　藥片不夠硬，輕輕一碰就會開裂的現(xiàn)象叫藥片松動。

　　3.壓片機(jī)運(yùn)行中的粘連和穿孔

　　藥片表面被打孔器粘在色譜或小零件上，導(dǎo)致表面粗糙、不平整或凹陷。一般來說，這是粘合劑。如果藥片邊緣粗糙或空缺，則可稱為粘模。粘連的主要原因有:干燥顆粒不足或材料不易吸水、潤滑液選擇不正確或用量不足、沖頭表面生銹或刻字粗糙不光滑。應(yīng)根據(jù)實際情況確定原因并進(jìn)行處理。

　　4.片劑重量差異超過限值。

　　表示片重超過藥典規(guī)定的片重差允許范圍。原因和解決方法是:

　　(1)顆粒流動性差有時流入模孔的顆粒數(shù)量少，導(dǎo)致片劑凈重相差太大。應(yīng)重新制粒，或加入流動性較好的添加劑，如細(xì)硅膠，以改善顆粒的流動性。

　　(2)顆粒中細(xì)粉過多或顆粒大小相差很大，導(dǎo)致輕重料流入?？?。多余的細(xì)粉應(yīng)去除或重新造粒；

　　(3)一般料倉內(nèi)顆粒過小，會導(dǎo)致進(jìn)料重量波動，使片重差超限。因此，料倉中的顆粒應(yīng)始終超過1/3。

　　(4)凸模和模孔的一致性不好。比如下凸模周邊與?？妆谥g有大量漏粉，會導(dǎo)致下凸模“沖硬”，不可避免地造成材料填充不充分。所以沖頭要換成模圈。

　　5.緩慢崩解

　　影響片劑崩解的因素包括:

　　(1)原材料的可壓縮性；

　　(2)顆粒的強(qiáng)度。當(dāng)顆粒(或材料)強(qiáng)度較小時，容易因收縮而開裂，所以還原后的片劑孔隙率和直徑較小，片劑崩解較慢。

　　(3)壓縮力。一般來說，壓力越大，片劑的孔隙率和直徑越小，片劑的崩解越慢。

　　(4)表面活性劑。我認(rèn)為任何片劑加入表面活性劑都會加速其崩解。