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隨著人們生活水平的提高、消費(fèi)結(jié)構(gòu)的不斷升級,愈來愈多的人開始關(guān)注到健康消費(fèi)。黨的109大也將健康中國建設(shè)納入國家戰(zhàn)略。在此背景下,大健康市場正成為下1個(gè)藍(lán)海。作為大健康市場的1個(gè)分支,臨床檢測市場也有望迎來快速發(fā)展。
當(dāng)前,隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)期的到來,臨床檢測逐步趨向多樣化、精細(xì)化及獲得信息間接化。比起傳統(tǒng)的免疫學(xué)檢驗(yàn)方法全部機(jī)器都不能正常運(yùn)轉(zhuǎn),質(zhì)譜檢測在檢測的靈敏度、特異性、分析速度等方面具有顯著優(yōu)勢,遭到臨床檢測領(lǐng)域研究人員的廣泛關(guān)注。
長時(shí)間以來,臨床檢測需求居高不下。根據(jù)美國臨床實(shí)驗(yàn)室協(xié)會的數(shù)據(jù),美國臨床實(shí)驗(yàn)室每一年對血液、尿液和其他患者樣品檢測次數(shù)超過70億次。我國人口基數(shù)大,老齡化趨勢逐步凸顯,健康消費(fèi)水平逐步爬升,因此對臨床檢測的需求愈甚。
廣泛的需求催生了技術(shù)的進(jìn)步和企業(yè)的發(fā)展。近幾年,臨床質(zhì)譜技術(shù)得到了飛速提升,質(zhì)譜領(lǐng)域的發(fā)展不斷加快。行業(yè)的質(zhì)譜生產(chǎn)廠家,諸如賽默飛世爾、SCIEX、沃特世、鉑金埃爾默等,在質(zhì)譜臨床檢測領(lǐng)域不斷深耕,相繼推宣布對進(jìn)口和鋁產(chǎn)品分別征收25%和10%的關(guān)稅出了1系列新品質(zhì)譜儀。賽默飛世爾在2017年公布了1套第2個(gè)層次中的X射線熒光通過定性定量分析F-U之間的元素標(biāo)準(zhǔn)的臨床化學(xué)分析儀Cascadion SM臨床分析儀,并計(jì)劃圍繞它推出1系列試劑盒。SCIEX、沃特世也不甘落后,在臨床質(zhì)譜市場推出了多款產(chǎn)品。這些產(chǎn)品在多個(gè)國家取得醫(yī)療器械注冊證,也通過了我國的CFDA2級醫(yī)療器械認(rèn)證。另外,珀金埃爾默的相干業(yè)務(wù)也在不斷增長。據(jù)悉,在我國有超過90的新生兒使用珀金埃爾默的儀器和試劑盒做遺傳代謝性疾病篩查。
國內(nèi)企業(yè)在質(zhì)譜領(lǐng)域的發(fā)展雖不及這些外企,卻也逐步凸顯出上升趨勢。目前,國內(nèi)有愈來愈多的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開始在質(zhì)譜檢測領(lǐng)域加大投入。以金域、迪安這兩個(gè)行業(yè)者為例,金域目前有數(shù)10臺質(zhì)譜檢測裝備,質(zhì)譜檢測項(xiàng)目有近40項(xiàng);迪安則設(shè)立了控股子公司凱萊譜,致力于建立國內(nèi)的臨床質(zhì)譜檢測平臺,并通過與SCIEX合作來提升質(zhì)譜檢測實(shí)力。毫無疑問,國內(nèi)企業(yè)在臨床質(zhì)譜檢測領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿薮?,值得期待?/p>
目前,臨床檢測需求快速爆發(fā),臨床質(zhì)譜技術(shù)也在不斷提高。與此同時(shí),國內(nèi)臨床質(zhì)譜相干政策也在逐步完善、出臺,多家質(zhì)譜儀及相干試劑盒有望于2018年陸續(xù)獲批,臨床質(zhì)譜市場正迎來快速發(fā)展機(jī)遇。來自SDi的新報(bào)告指出,未來5年臨床質(zhì)譜市場將以7.6的速度增長。西方質(zhì)譜利用于臨床已有幾10年的歷史,發(fā)展相對成熟。反觀國內(nèi),質(zhì)譜的臨床檢測還處于初期增長增強(qiáng)碳纖維產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力階段,利用范圍乃至技術(shù)提升都有很大的上升空間。有專家估計(jì),質(zhì)譜的臨床檢測將具有1百億以上的市場范圍。
質(zhì)譜檢測是臨床檢測技術(shù)發(fā)展的重要方向,將有力改良傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法的諸多弊端。大健康帶來的醫(yī)療檢測需求,飛速發(fā)展的質(zhì)譜檢測技術(shù)和不斷完善、出臺的相干國家政策,都將為質(zhì)譜臨床利用市場的繁華提供助力。
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