什么是電子天平日校?

　　先要再三強(qiáng)調(diào)的是，日校不是校準(zhǔn)!是我們翻譯習(xí)慣的問題，英文原本是Daily-check，直譯過來是日常檢查。檢查的內(nèi)容是什么?檢查的內(nèi)容是，從上次檢查到這次檢查期間天平是否發(fā)生漂移，如果發(fā)生了漂移且這種漂移的量是我們不可以接受的，那么期間所有的數(shù)據(jù)都是不可靠的，你需要去調(diào)查和評(píng)估其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和檢驗(yàn)結(jié)果的影響。當(dāng)然更可行的是，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)先是通過評(píng)估而得出的。

　　日校和校準(zhǔn)哪個(gè)在先?

　　有個(gè)錯(cuò)誤的操作是，有人在做日校時(shí)，*行了校準(zhǔn)。那么他的zui大問題是，他可能會(huì)掩蓋了兩次日校之間天平已經(jīng)發(fā)生了偏離的可能性。所以正確的操作是，只有當(dāng)系統(tǒng)發(fā)生了偏離，且這個(gè)偏離是你所不希望的(不是不可接受的)，這時(shí)你就要做校準(zhǔn)了，校準(zhǔn)之后再重新做日校。

　　電子天平的檢定是否可以代替確認(rèn)?

　　天平的檢定不能*代替確認(rèn)，這是因?yàn)椋?/p>

　　1)天平的確認(rèn)至少應(yīng)包括IQ、OQ和PQ，而檢定基本上只是相當(dāng)于PQ;

　　2)經(jīng)歷過*來廠的人都應(yīng)該知道他們是怎么做檢定的吧，不用我多說了吧，他們“做出來”的結(jié)果你也敢相信。

　　3)檢定規(guī)程是全行業(yè)的規(guī)范，很多要求不適用于制藥、制藥的一些要求在規(guī)程中可能也沒有。

　　4)USP中關(guān)于電子天平確認(rèn)的內(nèi)容越來越受到行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可，當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)也是天平大的制造廠商推廣而得出的。

　　5)檢定幾乎不會(huì)提供原始記錄，這在上是不被認(rèn)可的。任何確認(rèn)方案和報(bào)告都需要得到企業(yè)質(zhì)量部門的認(rèn)可和批準(zhǔn)的，而無論是檢定規(guī)程還是*，你企業(yè)都做不到這一點(diǎn)。

　　日校必須天天做嗎?

　　看起來叫做日校，那么日校就該日日校嗎?

　　其實(shí)這也要根據(jù)你天平的關(guān)鍵性和使用頻率而定，如果你的稱量結(jié)果不影響產(chǎn)品質(zhì)量，也不影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，那么何必要天天校!例如取樣用天平、倉庫交接用秤，重量差上一點(diǎn)兒又有什么關(guān)系，甚至該天平的偏離超出你的期望，你可能也不需要去調(diào)查;而對(duì)于有關(guān)鍵性數(shù)據(jù)或重要數(shù)據(jù)的天平，每天如果有幾十個(gè)上百個(gè)稱量，你不日校，一旦發(fā)現(xiàn)天平發(fā)生偏離且不可接受，那你就需要進(jìn)行大量的調(diào)查和評(píng)估，所以如果你不是每天使用前日校你放心嗎!

　　日校的可接受范圍是多少?

　　這應(yīng)該與你被稱樣物所要求的準(zhǔn)確性有關(guān)，也就是天平偏離程度占樣品重量的百分比。例如你十萬分之一天平，zui小稱量值為40mg，如果你能夠接受0.2%的偏離的話，那么可以接受的日校范圍就是0.08mg;對(duì)于生產(chǎn)用0.01kg的電子秤，如果你API投料量5kg，可以接受1.0%偏離的話，那么可以接受的日校范圍就是0.05kg。日校的可接受限度應(yīng)帖粘在天平上。

　　雖然原則是這么算出來的，但我們往往會(huì)將標(biāo)準(zhǔn)縮小，以達(dá)到安全性的要求;而且大家也都知道，重量越高，漂移對(duì)天平的影響相對(duì)就越低，而且砝碼的相對(duì)準(zhǔn)確性也越高，所以理論上說天平的量程越高，日校標(biāo)準(zhǔn)的d值(zui小分度值)也可以設(shè)置得越低。

　　而實(shí)際工作中，我們?yōu)榱丝刂骑L(fēng)險(xiǎn)，可以在日校中控制兩個(gè)值，一個(gè)是限度值，超出后是要進(jìn)行調(diào)查的;另一個(gè)可以是警戒限，其目的是為了避免超出限度。當(dāng)天平日校時(shí)處于警戒限以內(nèi)時(shí)，可以不做任何處理(要知道你稱量本身也有不確定度的)，當(dāng)日校結(jié)果走出警戒*，應(yīng)當(dāng)立即對(duì)天平進(jìn)行校準(zhǔn)，之后再重新進(jìn)行日校(如果此時(shí)還有問題，那么說明你的天平/砝碼/操作中出現(xiàn)了問題)。

　　日校要做幾個(gè)點(diǎn)、各幾次稱量?

　　再次強(qiáng)調(diào)日校的目的不是考查準(zhǔn)確性，而是考查天平是否發(fā)生了漂移，所以所謂多點(diǎn)的日校是沒有意義的。理想狀態(tài)下，就是砝碼重量與測(cè)量值的函數(shù)呈一條斜率為1的直線，只不過是不經(jīng)過原點(diǎn)，這個(gè)截距就是天平的漂移值，也就是線跑偏了。

　　日校也不是做精密度，所以也沒有必要做那么多次，但為了發(fā)現(xiàn)問題，三次稱量是有必要的。

　　日校要做四角嗎?

　　這部分工作在確認(rèn)時(shí)作一般就可以了，除非有異常發(fā)生。相信不會(huì)有人在使用天平時(shí)，可著一個(gè)角去“造”。

　　日校砝碼的選擇和砝碼的計(jì)數(shù)?

　　日校砝碼應(yīng)選擇合適精度的砝碼，以確保其精度和不確定度不影響天平的日校。一般萬分之一及更高精度的天平宜選擇E2級(jí)砝碼，千分之一到克級(jí)天平可選擇F1到F2級(jí)砝碼，生產(chǎn)系統(tǒng)可使用M級(jí)砝碼。

　　砝碼宜選擇日常經(jīng)常稱量的重量，如果你一定要有個(gè)范圍的話，可以使用日常的zui大和zui小重量。

　　而對(duì)于砝碼是按標(biāo)示值去計(jì)，還是按照檢定值去計(jì)，可以說使用檢定值一定是沒有問題的，但在砝碼zui大允許誤差遠(yuǎn)小于日校范圍時(shí)，則沒有必要使用檢定值了，標(biāo)示值則更利于計(jì)算和判定。