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為此衛(wèi)生部發(fā)布第90號令《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并于2013年6月1日起施行。其中明確規(guī)定了:
?醫(yī)藥生產(chǎn)、倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)對溫濕度數(shù)據(jù)進行自動監(jiān)測控制
?倉儲藥品相對濕度:35%-75%
?藥品數(shù)據(jù)記錄至少5年
邦納注意到藥品存儲的溫濕度環(huán)境影響藥品的質(zhì)量,原始監(jiān)測手段存在三差。
?手工記錄表數(shù)據(jù)——數(shù)據(jù)追溯性差
?數(shù)據(jù)的采樣間隔——數(shù)據(jù)準確性差
?溫濕度采集設(shè)備——數(shù)據(jù)真實性差
對于新發(fā)布的90號令,擺在各大藥企面前的問題之一是如何以高性價比的方式建設(shè)藥品倉儲溫濕度自動化監(jiān)控系統(tǒng)

?施工周期要短——多部門協(xié)調(diào)施工
?成本不可以過高——系統(tǒng)網(wǎng)路采集鏈
?后續(xù)維護要簡單——數(shù)據(jù)分析,線路檢驗
美國邦納為藥企提供基于邦納無線網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品的自動化溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。
邦納無線自動化溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)具備以下特點:
•溫濕度測量一體化,低功耗,結(jié)構(gòu)緊湊,體積小巧,無線應(yīng)用
•探頭可現(xiàn)場校準,糾正長時間運行后出現(xiàn)的測量值偏差
•免費的2.4GHzISM頻段,無需申請使用執(zhí)照
•采用跳頻擴頻(FHSS)和時分多路(TDMA)技術(shù),確保在惡劣環(huán)境中的數(shù)據(jù)通訊安全可靠
•單個無線網(wǎng)絡(luò)可容納zui大47個無線節(jié)點(單個節(jié)點zui多可連接兩個溫濕度探頭)。同一區(qū)域內(nèi)多網(wǎng)絡(luò)共存
•節(jié)點液晶屏實時溫濕度顯示,方便現(xiàn)場觀察
•在視距狀態(tài)下zui大傳送距離可達3.2公里
•內(nèi)建現(xiàn)場信號診斷功能,及時了解無線鏈路狀況
•采用高性能電池供電,zui長5年使用壽命(依據(jù)采樣速率和應(yīng)答速率變化而不同
•IP67防護等級
•-40~+85°C,全天候工作
•可使用UCT軟件快速建立zui多4路溫度或相對濕度信號與網(wǎng)關(guān)模擬量輸出之間的映射
•安裝定位快速簡便,無需挖溝布線,節(jié)省大量耗材和人力成本,不影響現(xiàn)有生產(chǎn)
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