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          行業(yè)產(chǎn)品
          
							
						
          
						
            
							
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          上海一實(shí)儀器設(shè)備廠
                                
                
                
          

							
          
                        			
          
		
          
	
          
	
	
          
		
          
            
          
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          藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。
          
				
          
				
          
                    詳細(xì)介紹
                
          
			    
          
			        
          
			               
             
          •  
                     藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)藥典附錄XIX C 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造，以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的設(shè)備一。
             
             
             
             　　產(chǎn)品用途( Drug Stability Test Chamber )
             
             　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
             
              
             
             　　箱體結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
             
             　　內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；
             
             　　樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
             
             　　箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程；
             
             　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更佳；
             
             　　具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度均勻性更高；
             
             　　機(jī)器左側(cè)可開(kāi)測(cè)試引線孔；
             
             　　供水系統(tǒng)：采用自動(dòng)補(bǔ)水功能，標(biāo)配水泵
             
             　　控制器
             
             　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器，相對(duì)溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達(dá)到0.1℃/0.1％RH。
             
             　　符合標(biāo)準(zhǔn)
             
             　　按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
             
             
             　　
             
             　
             
            •  
          •      　引進(jìn)消化，突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備。 
             　　依據(jù)2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
              
             
             　　穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
             
             　　同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或
             
             　　藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合
             
             　　環(huán)境中的有效性。
             
                    長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
             
             　　溫度：+25℃±2℃
             
             　　濕度：60±5%RH
             
             　　時(shí)間：12個(gè)月
             
             　　加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
             
             　　溫度：+40℃±2℃
             
             　　濕度：75±5%RH
             
             　　時(shí)間：6個(gè)月
             
             　　強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX
             
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