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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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更新時間：2018-05-15 13:35:56瀏覽次數(shù)：390次

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上海蘇盈試驗儀器有限公司

經(jīng)營模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：12條

所在地區(qū)：上海

聯(lián)系人：胡先生

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產(chǎn)品簡介

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010， GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品特點：1、本類產(chǎn)品引進(jìn)消化*，突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
2、采用進(jìn)口濕度傳感器，能在高溫狀態(tài)運行，避免以往更換濕球紗布帶來的煩惱。

詳細(xì)介紹

上海蘇盈試驗儀器有限公司 藥品穩(wěn)定性試驗箱

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： 滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010， GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品特點：1、本類產(chǎn)品引進(jìn)消化*，突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

2、采用進(jìn)口濕度傳感器，能在高溫狀態(tài)運行，避免以往更換濕球紗布帶來的煩惱。

安全功能： 獨立限溫報警系統(tǒng)，并聲效報警提示操作者。保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

用途概述： 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。

試驗條件： *試驗加速試驗中間試驗

u 溫度 +25℃±2℃ +40℃±2℃ +30℃±2℃

u 濕度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.

u 時間 12個月 6個月 6個月

可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運行確認(rèn)）、PQ （性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

可提供上海*第三方測試報告（RMB:1500）選配。

型號			YP-SD150 YP-SDP150	YP-SD250 YP-SDP250		YP-SD400 YP-SDP400
電源			AC220V 3W 50Hz
zui大功率（KW）			2.4	3.0		5.5
適用環(huán)境溫度			+5～+35℃
性能參數(shù)*1	溫濕度范圍		+5～+60℃ / 20℃～50℃ 40%～95%RH
	溫度波動度		≤±0.5℃
	溫度均勻性		≤2.0℃
	溫濕度偏差		≤±2.0℃/±3%RH
制冷系統(tǒng)			*全封閉高效壓縮機
溫度傳感器			鉑電阻PT100
控制器			SD系列為進(jìn)口數(shù)顯溫度控制器		SDP系列為進(jìn)口觸摸屏控制器
內(nèi)容積（L）			150	250		400
內(nèi)尺寸（mm）		W	600	680		700
		D	405	500		550
		H	620	830		1140
外尺寸（mm）		W	740	820		840
		D	705	800		850
		H	1430	1640		1910
重量（kg）			135	165		205
1.性能測定于環(huán)境溫度為+23℃時，箱內(nèi)無負(fù)荷的條件下;到達(dá)zui低溫度時，環(huán)境溫度不得超過30℃. 可根據(jù)客戶需求定制不同尺寸產(chǎn)品。