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          行業(yè)產(chǎn)品

          • 行業(yè)產(chǎn)品

          德州市森磊空調(diào)設(shè)備有限公司


          參  考  價(jià)面議
          具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

          產(chǎn)品型號(hào)

          品       牌

          廠商性質(zhì)其他

          所  在  地

          聯(lián)系方式:陳經(jīng)理查看聯(lián)系方式

          更新時(shí)間:2023-05-06 12:01:09瀏覽次數(shù):150次

          聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 智能制造網(wǎng)

          經(jīng)營(yíng)模式:其他

          商鋪產(chǎn)品:1條

          所在地區(qū):

          聯(lián)系人:陳經(jīng)理

          產(chǎn)品簡(jiǎn)介

          GMP車間要求潔凈(室)區(qū)環(huán)境評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實(shí)際情況,潔凈級(jí)別和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目如下:1.30萬級(jí):固體制劑車間

          詳細(xì)介紹

          GMP車間要求

          潔凈(室)區(qū)環(huán)境評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
          根據(jù)實(shí)際情況,潔凈級(jí)別和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目如下:
          1. 30萬級(jí):固體制劑車間。
          2. 10萬級(jí):口服液車間、生測(cè)室、潔凈采樣車。
          3. 100級(jí):潔凈工作臺(tái)。
          4. 監(jiān)測(cè)項(xiàng)目
          項(xiàng)目 10級(jí) 百級(jí) 千級(jí) 萬級(jí) 10萬級(jí) 30萬級(jí)
          溫度 — 18-26℃ 18-26℃
          相對(duì)濕度 — 45-65% 45-65%
          照度 ≥300lx ≥300lx ≥300lx
          沉降菌 (個(gè)/Φ90mm?0.5h) ≤1 ≤10 ≤15
          靜壓差 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間 — >10Pa >10Pa
          潔凈級(jí)別不同房間之間 — >5Pa >5Pa
          塵埃粒子數(shù) (個(gè)/立方米) ≥5μm 0 ≤20000 ≤60000
          ≥0.5μm ≤3500 ≤3500000 ≤
          5. 編制依據(jù)
          《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)

          來源:

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