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          行業(yè)產(chǎn)品
          
							
						
          
						
            
							
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          蘇州震拓自動化設(shè)備有限公司
                                
                
                
          

							
          
                        			
          
		
          
	
          
	
	
          
		
          
            
          
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          Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無菌室監(jiān)控系統(tǒng)
          
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          產(chǎn)品型號pfeiffer普發(fā)
          
							
          品       牌
          
		                    
          廠商性質(zhì)其他
          
		                    							
          所  在  地蘇州市
          
						
          
                        
                    
          
					 							        										
          聯(lián)系方式：李小姐查看聯(lián)系方式
          
									                                                 
          
						
          
							
          
								更新時間：2023-07-26 11:20:59瀏覽次數(shù)：163次
							
          
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          經(jīng)營模式：其他
          
						
          商鋪產(chǎn)品：29條
          
						
          所在地區(qū)：江蘇蘇州市
          
						
          聯(lián)系人：李小姐
          												
					
          
				
          
			
          			
          
                                
          
                    產(chǎn)品簡介
                
          
				
          
                      
          
                                                                      
          
					
          類型：無菌室監(jiān)控系統(tǒng)品牌：pfeiffer普發(fā)型號：AMI 121描述：Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無菌室監(jiān)控系統(tǒng)
          
				
          
				
          
                    詳細(xì)介紹
                
          
			    
          
			        
          
			             
          Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無菌室監(jiān)控系統(tǒng)

          普發(fā) AMI 121 檢漏儀.jpg

          產(chǎn)品規(guī)格：
          • 應(yīng)用:
            用于無菌室, 環(huán)境
          產(chǎn)品介紹 ：                           
          針對高要求的藥品包裝和密封裝置的完整性測試
          用于高靈敏度測試的光發(fā)射光譜法

          普發(fā)真空 AMI 憑借其光發(fā)射光譜法，特別適合用于制藥應(yīng)用。特別是確保無菌以及保護(hù)藥物免受微生物、氧氣或水分侵入的初級包裝是非常關(guān)鍵的。這種方法不需要任何特定的示蹤氣體。而是使用包裝容器頂部空間中存在的氣體混合物在大的檢測范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測試。因此，該測試方法適用于諸如泡罩、小袋、藥水瓶和塑料瓶等不同種類的包裝，也可用于測試電池盒等密封裝置。
          核心優(yōu)勢 由于檢測范圍大，AMI 可以用一個系統(tǒng)代替氦氣泄漏測試和粗泄漏測試。它提供與用戶無關(guān)的、確定性的通過/不通過結(jié)果，并且還可以量化泄漏測試結(jié)果。因此，校準(zhǔn)驗證以經(jīng)過認(rèn)證的校準(zhǔn)泄漏為基礎(chǔ)，并根據(jù) USP 1207.1 提供高可靠性和準(zhǔn)確性。

          用在 AMI 中的軟件解決方案符合 21 CFR 第 11 部分的要求。選裝的軟件解決方案可用于制造執(zhí)行系統(tǒng)?？蓪ζ粕a(chǎn)的早期跡象和包裝設(shè)備在軟件中實現(xiàn)趨勢分析。
          AMI 121



           
			        
          
			    
          
                			    
                                                				
          
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