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滴眼劑隧道式過氧化氫生產(chǎn)聯(lián)動線
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訪問次數(shù)：159更新時間：2022-06-24 12:38:25
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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品介紹
滴眼劑隧道式過氧化氫生產(chǎn)聯(lián)動線
用途及簡介：
本滴眼劑聯(lián)動線適用于以塑瓶“三件套"為藥包材的滴眼劑生產(chǎn)，能自動完成理瓶、清洗、滅菌、干燥、灌裝、蓋內(nèi)塞和旋外蓋等工序，尤其適用有無菌檢查項(xiàng)目滴眼劑的自動生產(chǎn)。聯(lián)動線由全自動理瓶機(jī)、立式洗瓶機(jī)、隧道式過氧化氫滅菌箱、滴眼劑灌裝加塞旋蓋機(jī)等組成。通過隧道式過氧化氫滅菌箱前后RABS作緩沖，確保清洗后塑瓶體在保護(hù)下進(jìn)行后續(xù)工序的生產(chǎn)，真正意義上實(shí)現(xiàn)塑瓶體無需人工轉(zhuǎn)序的保障，降低人工干預(yù)的風(fēng)險，以確保聯(lián)動線的無菌生產(chǎn)。
隧道式過氧化氫滅菌箱由前緩沖輸送RABS、過氧化氫滅菌箱、后緩沖輸送RABS三部分組成。清洗后塑瓶體通過前緩沖輸送RABS快速輸進(jìn)過氧化氫滅菌箱，當(dāng)箱中塑瓶體滿箱后，箱門啟合。箱內(nèi)開始進(jìn)入抽真空/除濕，過氧化氫發(fā)生器汽化與進(jìn)箱調(diào)節(jié)，汽化過氧化氫滅菌，抽真空/除殘降解，加熱風(fēng)/抽真空/除濕等工藝 過程。此間，從洗瓶機(jī)出來塑瓶體來不及進(jìn)箱部分將在前緩沖輸送RABS暫存。箱門開啟，箱內(nèi)滅菌后塑瓶體快速出箱，并通過后緩沖輸送RABS進(jìn)入后序灌裝加塞旋蓋機(jī)。此間，從箱內(nèi)出來塑瓶體來不及進(jìn)入灌裝加塞旋蓋機(jī)部分將在后緩沖輸送RABS暫存。
XWX-VHP型隧道式過氧化氫滅菌箱適用于滴眼劑包材中塑瓶體的滅菌與干燥工作，特別適用于聯(lián)動線生產(chǎn)。能滿足無菌制劑對滅菌的要求：無菌保證水平。另外，后緩沖輸送RABS能達(dá)到新版GMP附錄1中潔凈度要求。
適應(yīng)范圍 | 5mL塑瓶體(其它規(guī)格可定制) |
電源 | 380V/50Hz |
總功率 | 35kW（max） |
前/后緩沖輸送RABS集瓶 | ≤12000瓶(5mL規(guī)格) |
過氧化氫滅菌箱滅菌能力 | ≤12000瓶/箱次（5mL規(guī)格） |
滅菌周期 | 100-160min /箱次 |
滅菌溫度 | 40-60℃ |
滅菌效果 (中國藥典二部附錄ⅩⅦ) | 生物指示劑嗜熱脂肪芽孢桿菌可以實(shí)現(xiàn)無菌保證水平SAL≤10-6 |
滅菌均勻性 | 通過化學(xué)指示劑驗(yàn)證汽過氧化氫化分布均勻性 |
出本裝置后塑瓶體過氧化氫殘留濃度及本裝置外過氧化氫泄漏濃度 | ≤1ppm |
單機(jī)噪音 | ≤70dB(A) |
真空用量 | 5m3/h (-98kPa) |
總重量 | 約4600kg |
外形尺寸(L×W×H) | 過氧化氫滅菌箱：4200×1900×1900mm 前緩沖輸送RABS：4000×1300×1900mm 后緩沖輸送RABS：4000×1300×1900mm 過氧化氫發(fā)生器：790×590×900mm |
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