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行業(yè)挑戰(zhàn)   

      - 項(xiàng)目管理困難，難以控制項(xiàng)目人力與成本規(guī)劃分配。   

      - 多元化配合與委外協(xié)作困難，如臨床試驗(yàn)的追蹤與管理。  

      - 實(shí)驗(yàn)室管理及產(chǎn)生不良反應(yīng)/事件報(bào)告的問題管理追蹤。 

      - 人員流動(dòng)導(dǎo)致長期累積的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與知識(shí)流失。   

      - 法規(guī)要求嚴(yán)謹(jǐn)且復(fù)雜，包括藥證申請過程冗長且費(fèi)時(shí)。   

行業(yè)需求  

      - 必須能夠不斷推出新的藥物，改善藥物副作用與藥物使用方式。   

      - 配合政府單位或者大型醫(yī)院機(jī)構(gòu)執(zhí)行研發(fā)計(jì)劃，大量報(bào)表需求。   

      - 需要一套機(jī)制做出優(yōu)化藥物配方及確保符合法規(guī)規(guī)范要求。   

      - 針對(duì)成藥或者量產(chǎn)藥物的生產(chǎn)參數(shù)控制與標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)管制作業(yè)。  

      - 滿足以互聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)的運(yùn)作模式，快速進(jìn)行數(shù)據(jù)與文件交換。   

方案功能模塊   

    基本主檔管理   

      - 集中管理各項(xiàng)藥品的相關(guān)信息與數(shù)據(jù)，并以結(jié)構(gòu)化方式管理藥品的組成成分及法規(guī)要求，達(dá)成各種藥品的整體性管理及快速查詢功能，有利于進(jìn)行各項(xiàng)藥品管理及安全管控。  

    項(xiàng)目與計(jì)劃管理   

      - 藥物開發(fā)過程與時(shí)間管控效果往往決定了后續(xù)的利潤空間，尤其藥品研發(fā)項(xiàng)目的成功率不高的情況下，針對(duì)人員及研發(fā)資源的投入管控把關(guān)，同時(shí)配合計(jì)劃管理產(chǎn)出適當(dāng)?shù)膱?bào)表，都屬于項(xiàng)目管理范疇。  

    預(yù)算及成本管理  

       - 具備明確的預(yù)算規(guī)劃及精確的成本稽核功能，并且提供項(xiàng)目執(zhí)行人員依實(shí)際作業(yè)回報(bào)進(jìn)度與任務(wù)執(zhí)行結(jié)果，協(xié)助項(xiàng)目管理者快速掌握時(shí)信息，作為的決策依據(jù)。  

    藥品/成分組成   

      - 藥品基本成分組成，建立藥品藥效特性，規(guī)劃藥品安定性試驗(yàn)計(jì)劃，以關(guān)聯(lián)方式結(jié)合藥品批量、藥證信息及不良反應(yīng)與事件報(bào)告等信息。   

    文件/藥證/方法   

      - 有關(guān)藥品相關(guān)的各種文件、各式檔案、藥證內(nèi)容、用藥方法、藥證申請相關(guān)信息等說明信息。  

    藥品試驗(yàn)結(jié)果   

      - 紀(jì)錄藥品試驗(yàn)的各項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果，比對(duì)該試驗(yàn)結(jié)果是否符合各種標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)范，將與檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)不相符合警示以預(yù)防不良流出；并于試驗(yàn)報(bào)告正式發(fā)布后，將試驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)更新回所屬批量中。   

    批量管理與確認(rèn)   

      - 藥品研制產(chǎn)出的每一批量，可依其藥品所制定的安定性試驗(yàn)周期與試驗(yàn)規(guī)范，來進(jìn)行該批藥品的相關(guān)驗(yàn)證，若批量有不符規(guī)范出現(xiàn)可立刻采取對(duì)策因應(yīng)并記錄追蹤后續(xù)處理狀況。   

    不良反應(yīng)/事件報(bào)告   

      - 針對(duì)藥品從臨床試驗(yàn)到用藥過程的問題記錄，大量搜集病人的不良反應(yīng)與事件調(diào)查報(bào)告，并經(jīng)過精確分析之后找到相應(yīng)的解決方式與用藥改善。