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行業(yè)背景

制藥行業(yè)是一個很需要“數(shù)據(jù)”的行業(yè)，無論是病理分析、靶點篩選、藥物發(fā)現(xiàn)還是臨床研究，都需要大量樣本、高精細度的數(shù)據(jù)提供支持。隨著我國醫(yī)藥企業(yè)GMP整改的完成，很多通過GMP認證的企業(yè)在生產(chǎn)過程中也出現(xiàn)了信息孤島、數(shù)據(jù)難以統(tǒng)一管理等問題。

行業(yè)需求

數(shù)據(jù)分散難管理

國家對于制藥企業(yè)藥品的生產(chǎn)與研發(fā)有著嚴格的操作、實驗、臨床試驗、審批等流程，過程中會產(chǎn)生大量的藥品圖片、臨床報告、科研資料等數(shù)據(jù)，這些極富價值的研究資料存儲在各個部門的辦公電腦或者掛載的存儲上，不但資料難以匯總管控，而且有丟失的風險。

系統(tǒng)獨立形成信息孤島

 “最嚴GMP”規(guī)定“99%符合”的硬指標，為了進一步鞏固GMP認證成果，必須要做好信息化建設(shè)，信息化與GMP本應形成相互促進、相互制約的關(guān)系，而現(xiàn)實中OA、ERP等多個信息化系統(tǒng)與GMP相互獨立運行，難以融合，導致企業(yè)內(nèi)部形成“信息孤島”，系統(tǒng)、部門之間不能有效實現(xiàn)信息共享、協(xié)作,非常影響業(yè)務的高效開展。

文件太多難查找

隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)積累了海量的電子病例數(shù)據(jù)、電子健康數(shù)據(jù)、藥品資料等多種文件，這些信息數(shù)據(jù)數(shù)量大，種類多，更新快，當需要查找文件時總是要耗時耗力，非常影響工作效率。

數(shù)據(jù)追溯不便

企業(yè)生產(chǎn)過程中原料藥到成品藥的譜系和批次流轉(zhuǎn)的難追蹤，生產(chǎn)的偏差情況、返工情況、不合格品處理情況采用傳統(tǒng)記錄方式容易丟失，問題出現(xiàn)后無法查找原因和追責。

解決方案

對于制藥行業(yè)面臨的非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)管理難題，亞訊企業(yè)提供了高效、安全的非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)解決方案。

資料統(tǒng)一收集管控，確保文件安全

企業(yè)安全云盤將散落在各個地方的藥品研究數(shù)據(jù)資料統(tǒng)一收集存儲在云端，通過文件同步、外鏈上傳、防水印以及權(quán)限管控等功能，讓這些有價值的資料在安全的范圍內(nèi)能夠合理被使用，防止價值資料丟失遺漏。

開放接口，與第三方系統(tǒng)集成

插件化的系統(tǒng)架構(gòu)和開放的API接口，可以實現(xiàn)企業(yè)云盤與OA、ERP、GMP、釘釘?shù)鹊谌綉孟到y(tǒng)的集成，打通醫(yī)藥企業(yè)各業(yè)務系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)壁壘，實現(xiàn)非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)在各業(yè)務系統(tǒng)之間進行順暢流轉(zhuǎn)和無縫對接。

全文檢索服務快速定位文件

云盤的檢索服務除了文件名檢索外，還支持全文檢索。用戶可自定義搜索范圍，從文件的匹配內(nèi)容、大小、創(chuàng)建/修改時間、創(chuàng)建者/修改者、標簽、排序方式等多維度交叉查找，快速準確地實現(xiàn)文檔定位。

歷史版本和審計日志，全流程追蹤

整個制藥過程中所輸出的文件從創(chuàng)建、修改、流轉(zhuǎn)、歸檔到最終刪除銷毀的整個文件生命周期都記錄在云盤中。對于不斷更新的返工記錄和偏差文件而言，可以隨時從歷史版本中找到當時的版本。而每個員工的系統(tǒng)訪問、操作行為，管理人員的管理行為都可以通過審計日志進行查看追溯，比如記錄了誰在什么時間預覽、下載或是更改過文檔。