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東莞洲上無(wú)塵車間施工

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更新時(shí)間：2019-11-14 09:03:51瀏覽次數(shù)：387次

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東莞洲上凈化科技有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

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所在地區(qū)：廣東東莞市

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東莞市洲上凈化科技有限公司是國(guó)內(nèi)*的凈化工程公司,有無(wú)塵車間專業(yè)團(tuán)隊(duì)為您設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、檢測(cè)和維護(hù)等一條龍服務(wù).選擇洲上凈化工程公司,可為您終生免費(fèi)保養(yǎng),解決您的售后煩惱!

詳細(xì)介紹

藥品包裝無(wú)塵車間
一.GMP對(duì)找藥品包裝車間凈化工程的環(huán)境控制要求：
1、提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；
2、包裝車間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)；
3、*類、致敏性藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；
4、對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；
5、對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

二.找藥品包裝車間凈化工程>潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù):潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。
1、藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級(jí)別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)、四個(gè)等級(jí)。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較，取較大值。在實(shí)際中，100級(jí)換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬(wàn)級(jí)為25—35次／h，10萬(wàn)級(jí)為15—20次／h。
2、藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對(duì)潔凈度的具體分區(qū)按國(guó)標(biāo)凈化度標(biāo)準(zhǔn)。
3、包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定
4、包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。
溫度：百級(jí)及萬(wàn)級(jí)取20～23~C(夏季)，
十萬(wàn)級(jí)及三十萬(wàn)級(jí)取24～26~C，一般區(qū)26～27~C。
百級(jí)及萬(wàn)級(jí)屬無(wú)菌室。相對(duì)濕度：易吸潮藥品45％一50％(夏季)，片劑等固體制劑50％～55％，水針55％～65％。
5、潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對(duì)于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)*類等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對(duì)負(fù)壓。潔凈度等級(jí)不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。

東莞市洲上凈化科技有限公司是國(guó)內(nèi)*的凈化工程公司,有無(wú)塵車間專業(yè)團(tuán)隊(duì)為您設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、檢測(cè)和維護(hù)等一條龍服務(wù).本公司專業(yè)承接:無(wú)塵車間工程,無(wú)塵車間裝修,無(wú)塵車間施工,東莞無(wú)塵車間,東莞車間凈化,東莞潔凈室,珠三角無(wú)塵車間等等.選擇洲上凈化工程公司,可為您終生免費(fèi)保養(yǎng),解決您的售后煩惱!