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重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)CSH-SDT-IP
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地重慶市
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更新時(shí)間：2022-08-19 17:16:32瀏覽次數(shù)：819次
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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度，濕度，光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備，可同時(shí)滿足藥典規(guī)定的*試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，中間條件試驗(yàn)，強(qiáng)光照射試驗(yàn)等要求。
一.產(chǎn)品用途
我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。無論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統(tǒng)，還是在材料或者藥物原料方面的氣候（溫度、濕度、光）試驗(yàn)箱，我們將為你提供全面的穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境個(gè)光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是藥品企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的上好選擇方案。
二.產(chǎn)品特點(diǎn)
1.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確可靠
2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻
3.冷凍機(jī)采用兩套法國(guó)原裝 全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行
4.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安全可靠等特點(diǎn)
5.設(shè)有獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng)，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行，不發(fā)生意外
6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立，可提高效率
7.采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧過渡，便于箱內(nèi)的清潔工作。
8.箱體左側(cè)有一直徑為25mm的測(cè)試孔。
★滿足標(biāo)準(zhǔn)：2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目的是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的*，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性
★*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度為+25℃±2℃，濕度為60±5%RH，時(shí)間為12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度為+40℃±2℃，濕度為75±5%RH，時(shí)間為6個(gè)月，強(qiáng)光照射條件光照度為4500±500LX
非標(biāo)準(zhǔn)，定制
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