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上海晏瑪檢測科技有限公司
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無線熱分布驗證系統(tǒng)多種探頭可選，測量范圍大，精度高，本體采用316L 不銹鋼，耐腐蝕、兼容性高，氣密性高達10Bar。體積小，能夠直接放入測量容器的內部，特別是旋轉滅菌器。精確測量在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、科研、醫(yī)院、衛(wèi)生等方面的溫度、濕度、壓力等指標，適用于蒸汽滅菌器、隧道烘箱，凍干機，超低溫冰箱，培養(yǎng)箱，發(fā)酵罐、消毒柜、科研滅菌器等驗證。無線熱分布驗證 無線溫度驗證儀
無線熱分布驗證系統(tǒng)簡介
晏瑪科技的THP無線溫度驗證系統(tǒng)的典型應用集中在制藥、食品、醫(yī)院、環(huán)保、化妝品、衛(wèi)生、科研、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領域。
在制藥、科研等行業(yè)隨著新版GMP的實施，大多數的醫(yī)藥、醫(yī)療衛(wèi)生用于高溫壓力滅菌器的溫度、壓力驗證，藥物包裝的滅菌驗證以及藥物穩(wěn)定性試驗中的溫度、濕度驗證。在食品行業(yè)中用來記錄食品消毒滅菌、包裝罐或者包裝袋滅菌過程中的溫度和壓力數據，從而掌控和改進工藝，優(yōu)化熱處理參數。在噴霧罐產品制造業(yè)（殺蟲劑、發(fā)膠、摩絲、剃須泡沫），廠家用THP 的無線驗證儀檢測泡沫物填充完成后，不同溫度下其內部的壓力變化，從而提高產品的使用和運輸安全。在計量和檢測行業(yè)，工程師們利用無線驗證儀為過程制造業(yè)、食品、衛(wèi)生、檢驗檢疫、醫(yī)院等進行溫度、壓力、濕度的計量校準、檢測服務。
無線熱分布驗證系統(tǒng)主要應用：
QC：科研滅菌器、消毒柜、超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、干燥箱、水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、動物房、孵化器等設備的溫度、濕度、壓力驗證。
A、膠塞鋁蓋清洗機驗證：溫度：121℃、布點：3-6 個點；
B、大輸液滅菌器,滅菌器溫度：110℃、115℃、119℃；布點：一個m3一個點；
C：濕熱滅菌器溫度/壓力驗證：溫度：110-125℃，壓力:-0.1 至0.2Mpa,布點：12-16 個點，
D：干熱滅菌、隧道烘箱：溫度范圍：180℃to350℃，布點：12-16 個點
F：凍干機驗證：-50℃ to 125℃,壓力:-0.1 至0.2Mpa，布點：一個板層5個點
晏瑪科技提供的0.05℃高精度無線溫度驗證系統(tǒng)、0.05℃無線滅菌驗證儀的*，多年來專注于無線測試驗證、計量校準領域的研究，引進*進的生產工藝，進行了長時間的穩(wěn)定性測試，造就了產品性能。我們有著對技術的追求與狂熱，致力于把的產品及用戶體驗呈現給用戶。
THP Validator®無線溫度記錄儀采用高規(guī)格的食品級316L 全不銹鋼結構,使用德國定制的高穩(wěn)定PT1000 傳感器，全量程精度zui高可達±0.05℃。通過小巧的USB 數據讀取工作站與電腦連接，數據讀取更安全快捷。每個記錄器可存儲32700 條有效數據，溫度全量程- 80℃ to 400℃，充分滿足食品藥品生產過程中對設備及工藝的驗證需求。
工作模式：將記錄器置于與電腦連接的適配器中，通過軟件設置好記錄器啟動條件（啟動讀數的時間或溫度、取樣頻率）后，將記錄器置于待測點（如殺菌鍋內或滅菌隧道中），當符合記錄器啟動條件時（如到達設定時間，或殺菌鍋到達設定溫度），記錄器開始記錄數據（溫度、壓力…），殺菌完成后取出記錄器，放回讀數臺，將數據下載至計算機。
THP無線溫度驗證系統(tǒng)，多種探頭可選，測量范圍大，精度高，本體采用316L 不銹鋼，耐腐蝕、兼容性高，氣密性高達10Bar。體積小，能夠直接放入測量容器的內部，特別是旋轉滅菌器。精確測量在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、科研、醫(yī)院、衛(wèi)生等方面的溫度、濕度、壓力等指標，適用于蒸汽滅菌器、隧道烘箱，凍干機，超低溫冰箱，培養(yǎng)箱，發(fā)酵罐、消毒柜、科研滅菌器等驗證。
THP Validator®系統(tǒng)—驗證軟件
THP Validator®驗證軟件系統(tǒng)
基于Windows平臺開發(fā)，功軟件功能強大，操作靈活，有效的設置驗證試驗參數，可以完成記錄儀設置，數據收集、分析及生成驗證報告等功能。處理大量重要的工藝數據計算，用戶通過軟件界面即可直觀的整理報告，報告格式詳細，容易閱讀。
驗證系統(tǒng)軟件
• 是依據藥物工程協會(ISPE)的自動化生產質量管理規(guī)范(GAMP)研發(fā)的制藥溫度驗證軟件。
• 軟件是經過特別設計，使驗證工程師、技術人員和實驗室主管可以滿足食品醫(yī)藥領域溫度驗證數據采集的相關要求。軟件提供了一套完整的合規(guī)性報告、文檔和審計跟蹤管理系統(tǒng)。*用戶所做的任何修改都需經過審核，所有更改細節(jié)均得到確認和執(zhí)行后都會有相關追蹤記錄。
• 符合美國食品和藥品管理局(FDA)第21章CFR第11部分關于制藥和醫(yī)學行業(yè)內滅菌、消毒、冷凍動感、孵化等溫度驗證應用的電子記錄和簽名的相關法規(guī)。
• 符合殺菌、去污、消毒相關歐洲標準(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833清洗消毒滅菌器相關要求以及ISO 17025針對測試和校準實驗室的資格能力要求。
• 支持溫度均勻性驗證的熱處理過程及滿足AMS2750要求的系統(tǒng)準確性測試(SAT)規(guī)范
THP Validator®無線驗證檢測系統(tǒng)—軟件審計追蹤
• THP Validator® 具有數據完整性安全保護功能、操作記錄的審計追蹤功能
•三級權限管理模式
—zui高管理員（administrator）、普通管理員、使用人
—只有zui高管理員可以*或者刪除其他用戶
—管理員可以*其他操作者的權限范圍及*時間期限
—普通管理員賬戶和使用人賬戶都可以進行參數設置、設備驗證、打印數據報告、
—使用人（GUEST）只能使用儀器，不能做任何更改
—任何更改如：設置、校準、驗證、查看、打印等操作都會記錄在軟件中。
—使用者不能查看及打印審計追蹤文件。
•數據安全保護功能的應用
—確保獲取數據的方法及數據是可以追溯的且沒有被篡改、破壞、修改。
—滿足FDA、歐盟GMP、中國2010GMP 等規(guī)程的要求、確保數據可靠及完整性。
—*用戶所做的任何修改都需經過審核，所有更改細節(jié)均得到確認和執(zhí)行后都會有相關追蹤記錄
無線熱分布驗證 無線溫度驗證儀 無線熱分布驗證 無線溫度驗證儀
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