產(chǎn)品概述
寶信藥品注冊(cè)文檔管理軟件（BXeCTD）是一款基于 B/S架構(gòu)的企業(yè)級(jí)管理軟件，旨在幫助用戶(hù)用線(xiàn)上的模式將散落在各處的線(xiàn)下文檔進(jìn)行集中管理，實(shí)現(xiàn)文檔的在線(xiàn)管理、在線(xiàn)預(yù)覽、在線(xiàn)審批、在線(xiàn)跟蹤等統(tǒng)一化管理。產(chǎn)品提供eCTD申報(bào)資料管理功能，實(shí)現(xiàn)eCTD申報(bào)資料的制作、發(fā)布和驗(yàn)證，規(guī)避eCTD申報(bào)資料潛在驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而提升企業(yè)編制eCTD申報(bào)資料的質(zhì)量和效率。
寶信藥品注冊(cè)文檔管理軟件（BXeCTD）能夠通過(guò)對(duì)系統(tǒng)內(nèi)每個(gè)文檔的版本標(biāo)記，實(shí)現(xiàn)文檔的全生命周期管理；利用軟件內(nèi)置的目錄模板和標(biāo)簽，輔助企業(yè)制定自身的管理規(guī)范；以任務(wù)+流程實(shí)例的形式完成任務(wù)分配，實(shí)現(xiàn)文檔的編制、審批、確認(rèn)等流程性工作。
產(chǎn)品定位
BXeCTD產(chǎn)品主要應(yīng)用于藥品注冊(cè)申報(bào)行業(yè)，輔助企業(yè)在臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等各個(gè)階段高效管理文檔，貫穿產(chǎn)品研發(fā)全生命周期，與 eCTD 注冊(cè)申報(bào)無(wú)縫對(duì)接，同時(shí)提供 eCTD 注冊(cè)申報(bào)整體解決方案。
功能結(jié)構(gòu)
技術(shù)特點(diǎn)
操作簡(jiǎn)單易擴(kuò)展
多級(jí)安全控制可靠性高
多維度功能融合
軟件功能靈活配置
成功案例
寶信軟件2018年8月中標(biāo)藥審中心項(xiàng)目，并簽訂了長(zhǎng)期的服務(wù)合同。寶信成為藥審中心eCTD系統(tǒng)建設(shè)的供應(yīng)商承擔(dān)：
1.軟件系統(tǒng)建設(shè)
2.eCTD技術(shù)規(guī)范編制
3.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)編制
4.實(shí)施指南編制
5.下一代eCTD標(biāo)準(zhǔn)研究
郭先生：，guojiacheng_195614（a）
王先生：微信號(hào)jason734364221
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