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作為實(shí)驗(yàn)室保障操作人員安全、實(shí)驗(yàn)樣本安全和環(huán)境安全的重要防護(hù)屏障，生物安全柜被廣泛應(yīng)用在食品衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)、生物制藥等領(lǐng)域。為適應(yīng)新情況，應(yīng)對(duì)新問題，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《GB 41918-2022生物安全柜》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
近日，由全國(guó)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB 41918-2022生物安全柜》發(fā)布，計(jì)劃于2025年11月正式實(shí)施。
據(jù)筆者了解到，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB 41918-2022生物安全柜》規(guī)定了生物安全柜的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。
主要包含內(nèi)容如下：
1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物安全柜的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于生物安全柜(以下簡(jiǎn)稱安全柜)。
2 規(guī)范性引用文件
3 術(shù)語(yǔ)和定義
4 分類
5 要求
5.1 外觀及標(biāo)志
5.2 材料
5.3 結(jié)構(gòu)(柜體、前窗操作口、支撐腳及腳輪、電機(jī)、集液槽、傳遞裝置、手套、壓差計(jì)、報(bào)警和聯(lián)鎖系統(tǒng)、風(fēng)速顯示、可清潔性、可消毒性)
5.4 性能(柜體防泄漏、高效過濾器完整性、人員、產(chǎn)品與交叉污染防護(hù)、噪聲、照度、振動(dòng)、下降氣流流速、氣流模式、集液槽泄漏、穩(wěn)定性、溫升、負(fù)壓、風(fēng)機(jī)、潔凈度)
6 試驗(yàn)方法
《GB 41918-2022生物安全柜》計(jì)劃于2025年11月正式實(shí)施
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