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早幾年由3D打印燃起的“星星之火”，如今已成“燎原之勢”。
2019年，中國3D打印市場規(guī)模已接近30億元。其中，醫(yī)療3D打印應(yīng)用所占市場份額已達(dá)到12.3%，這是除了航空航天、汽車、機(jī)械行業(yè)以外的第四大應(yīng)用場景。截至目前，醫(yī)學(xué)3D打印技術(shù)已推廣到包括髖、膝、肩、踝、肘、腕、脊柱、骨盆在內(nèi)的骨科，以及口腔、整形外科、神經(jīng)外科、眼科、耳鼻喉科等類目。3D打印的實(shí)物，也已經(jīng)積極的運(yùn)用于病患全身多個部位的修復(fù)與重建。
2020年1月1日，國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》正式實(shí)施，我國3D打印醫(yī)療器械行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展的新機(jī)遇。由3D打印帶來的技術(shù)風(fēng)暴，也在國內(nèi)外席卷而過。打印打印人體關(guān)節(jié)、手術(shù)導(dǎo)板等產(chǎn)品，也在實(shí)踐中得到越來越廣泛的應(yīng)用。
近幾年來，隨著技術(shù)的快速發(fā)展與成本的進(jìn)一步降低，3D打印已逐步應(yīng)用到骨科領(lǐng)域，特別是在復(fù)雜骨折的輔助治療上具有不可或缺的作用。骨科3D打印技術(shù)，主要應(yīng)用粉末狀金屬或塑料等可黏附材料，通過分層制造、逐層疊加的方式來構(gòu)造物體。一些患者已借由3D打印顧客產(chǎn)品重獲健康。
3D打印人工關(guān)節(jié)，在3D打印醫(yī)療領(lǐng)域正大放光彩。據(jù)了解，我國骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率約為2.2%至3.5%，40至49歲與50至59歲人群發(fā)病率約為27%和62%。對此，業(yè)內(nèi)通常會采用全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)為患者治療。但是，傳統(tǒng)的異體、骨水泥或自體骨植骨等技術(shù)均存在各種問題，影響假體穩(wěn)定性和壽命。
運(yùn)用3D打印技術(shù)定制假體人工膝關(guān)節(jié)，為膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的順利進(jìn)行和個性化方案的制定創(chuàng)造了更多可能性。由于3D打印技術(shù)輔助人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)在術(shù)中分離軟組織少，創(chuàng)傷小、出血少、不開髓腔、降低感染及脂肪栓塞的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)槠鋬r(jià)值已得到多方研究人員的認(rèn)可。
傳統(tǒng)的膝關(guān)節(jié)置換在手術(shù)中操作依賴于手術(shù)醫(yī)生的肉眼判斷，容易出現(xiàn)偏差和失誤。而3D打印技術(shù)則是根據(jù)患者術(shù)前的CT資料，由計(jì)算機(jī)精確測量后模擬定制出與患者相匹配的人工假體，以及膝關(guān)節(jié)各個部位截骨的多少。與手術(shù)醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)判斷相比，精準(zhǔn)度大大提高，是為不同患者量身定做的可行性個性化治療方案。
現(xiàn)階段，3D打印的主要運(yùn)作形式是“醫(yī)工結(jié)合”，這種協(xié)作方式正在逐漸磨合的過程中加快走向成熟。剛開始時(shí)，一個定制的3D打印關(guān)節(jié)從設(shè)計(jì)到制作需要整整一個月的時(shí)間，隨著醫(yī)生和工程師配合的日漸熟練，現(xiàn)在這個制作過程已經(jīng)大約只需要一至兩天。而越早制造出3D打印人工關(guān)節(jié)，患者就能早日減小身體的疼痛。
歸結(jié)起來，3D打印技術(shù)真正實(shí)現(xiàn)了個體化定制，制作的人工假體幾乎能完全貼合患者的膝關(guān)節(jié)，形和度極高。在不遠(yuǎn)的未來，3D打印人工關(guān)節(jié)有望得到更加深入的應(yīng)用。隨著3D打印技術(shù)的加快成熟和設(shè)備性能的日益完善，普通消費(fèi)者也能受益于此。今后，越來越多面向普通消費(fèi)者“個性化定制”需求的家用3D打印機(jī)產(chǎn)品種類將更加豐富，消費(fèi)者也會選購適宜自己的產(chǎn)品。
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