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自動(dòng)化技術(shù)相當(dāng)于制藥機(jī)械的大腦，可以提供計(jì)算能力，實(shí)現(xiàn)人機(jī)交互，讓生產(chǎn)過程更加簡(jiǎn)單，自動(dòng)化程度更高，運(yùn)行更安全、穩(wěn)定，也讓整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展“如虎添翼”。
一般而言，自動(dòng)化技術(shù)是一種運(yùn)用控制理論、儀器儀表、計(jì)算機(jī)和其他信息技術(shù)，對(duì)工業(yè)生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)檢測(cè)、控制、優(yōu)化、調(diào)度、管理及決策，達(dá)到生產(chǎn)、降低消耗、確保安全等目的綜合性高新技術(shù)，是促進(jìn)人類社會(huì)進(jìn)步與生產(chǎn)快速發(fā)展的動(dòng)力。
而制藥生產(chǎn)過程的自動(dòng)化，則是按照一定的制藥工藝路線，利用各種生產(chǎn)設(shè)備，借助于自動(dòng)化儀表裝置代替人工操作，使生產(chǎn)在不同程度上自動(dòng)地進(jìn)行，終將原料變?yōu)楫a(chǎn)品的過程。
在制藥行業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)品化的過程中，制藥機(jī)械的自動(dòng)化水平受到了廣泛關(guān)注。以凍干機(jī)的自控技術(shù)為例，筆者了解到，自控技術(shù)對(duì)制藥生產(chǎn)的質(zhì)量有很大影響，如果凍干機(jī)的自動(dòng)控制出現(xiàn)問題，就會(huì)影響凍干機(jī)的溫度控制、真空控制、數(shù)據(jù)記錄等，從而影響藥品質(zhì)量。
專家對(duì)此解釋：“因?yàn)樵谏a(chǎn)過程中，如果數(shù)據(jù)丟失或記錄不到位，會(huì)造成藥品的生產(chǎn)信息不明確，導(dǎo)致藥品無法順利出廠，引發(fā)整批藥品報(bào)廢的重大損失。”
為確保藥品質(zhì)量，降低藥品生產(chǎn)成本，避免帶來重大的損失，有企業(yè)就進(jìn)行了大力投入，進(jìn)一步改善制藥機(jī)械。據(jù)悉，該企業(yè)借助工控電腦，所有的流程可通過自動(dòng)化設(shè)備運(yùn)行，有效減少了人工干預(yù)，降低了藥品交叉的風(fēng)險(xiǎn)。
具體而言，該企業(yè)的凍干機(jī)選用了工業(yè)平板電腦、工業(yè)顯示器和工業(yè)交換機(jī)等產(chǎn)品。其中，工業(yè)電腦可提供穩(wěn)定的硬件和軟件平臺(tái)，目前，該企業(yè)采用的整體方案，可以讓企業(yè)在面對(duì)不同藥廠的客制化、個(gè)性化需求時(shí)做到游刃有余。
也有業(yè)內(nèi)人士表示，在制藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大的當(dāng)下，相關(guān)領(lǐng)域需要注重自動(dòng)化控制系統(tǒng)，比如生物制藥。生物制藥行業(yè)對(duì)無菌、凈化、滅菌、清洗等方面有著極為嚴(yán)格的要求。
基于生物制藥工藝過程中存在控制參數(shù)的復(fù)雜性，不同產(chǎn)品工藝關(guān)鍵點(diǎn)差異以及對(duì)無菌、清潔環(huán)境的高要求性等，制藥機(jī)械企業(yè)需要根據(jù)藥企和具體項(xiàng)目的特性、工藝流程、實(shí)地環(huán)境等客觀條件提供個(gè)性化解決方案。
業(yè)內(nèi)表示，原有生產(chǎn)模式已經(jīng)不適應(yīng)規(guī)模化生產(chǎn)和高品質(zhì)的要求，采用自動(dòng)化和信息化相結(jié)合的手段，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程全自動(dòng)化的批控制和批管理，能更好地適應(yīng)生物制藥的發(fā)展前景。
不過，就當(dāng)前生物制藥企業(yè)而言，很多企業(yè)還基本采用單元化、批量化生產(chǎn)為主，自動(dòng)化大部分還局限在配液、發(fā)酵、濃縮和純化、CIP和SIP等局部單元，整個(gè)生產(chǎn)過程相對(duì)獨(dú)立，缺乏整體監(jiān)控手段。
這對(duì)制藥機(jī)械企業(yè)來說是一大機(jī)遇，企業(yè)可以在自動(dòng)化技術(shù)上發(fā)力，在為生物制藥企業(yè)提供高穩(wěn)定性和高性價(jià)比自動(dòng)化解決方案的同時(shí)，要積極探索和實(shí)踐自動(dòng)化技術(shù)與制藥機(jī)械的融合發(fā)展。當(dāng)然，這也是一大挑戰(zhàn)，企業(yè)也需做好應(yīng)對(duì)的準(zhǔn)備。
(原標(biāo)題：制藥機(jī)械的大腦：自動(dòng)化技術(shù)使產(chǎn)業(yè)發(fā)展“如虎添翼” )
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