有線溫度驗證系統(tǒng) 滿足GMP和FDA 規(guī)程

我國制藥設備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機等）的溫度驗證越來越被重視，為了滿足市場需求，也出現(xiàn)了一些溫度驗證儀器或者系統(tǒng)。在這些產(chǎn)品中，有進口和國產(chǎn)之分，也有有線和無線之分。就現(xiàn)在來看，進口無線產(chǎn)品在國際上已經(jīng)通行了很多年。隨著GMP2010年修訂版的推出，溫度驗證行業(yè)也將會得到更大的重視與發(fā)展。對各種設備的工藝要求會越來越高，精密的工藝是否能夠達到要求的標準，需要對設備進行相關(guān)的驗證，驗證儀器的測量范圍與精度也將會有更高的要求

1611A/VS驗證儀的小型設計和便攜性使其在現(xiàn)場測試過程中具有**的優(yōu)勢。操作人員可以輕松手持設備進行測試，保證測試的準確性和便利性。該儀器的準確度達到了0.1℃，分辨率為0.01℃，在測試過程中能夠?qū)崟r顯示多通道輸入數(shù)據(jù)，為用戶提供全面的信息。

這款溫度驗證系統(tǒng)具有通用輸入通道68或24的可選配置，滿足不同設備測試需求。采用100通道/秒的高速采樣率和10mS的快速測量，確保測試過程的高效進行。同時，通過RS485接口，用戶可以輕松地將多臺設備級聯(lián)在一起，實現(xiàn)通道的快速擴展，提升測試效率。

• 驗證儀小型，可手持，攜帶方便。

• 準確度0.1℃，分辨率0.01℃。

• 通用輸入通道68或24，實時顯示。

• 采樣率100通道/秒，10mS高速測量。

• 應用RS485，多臺級聯(lián)，輕松擴展通道。

• 適配器或鋰電池供電，適合各種場景。

• 測量數(shù)據(jù)文件可保存在內(nèi)存或U盤中。

• 可應用手機端APP，對驗證儀通道配置。

• 驗證軟件自動計算、統(tǒng)計F0、FH、A0值。

• 具有三級用戶管理權(quán)限，滿足規(guī)程要求。

• 具有電子簽名設置、審計追蹤等。

• 單機操作,多設備驗證、脫機驗證等靈活使用。

• 智能三點校準、自動生成驗證報告。

?成熟的專用驗證操作控制臺

?以資產(chǎn)為中心的數(shù)據(jù)管理理念

?直觀的用戶界面風格

?便攜式驗證操作控制臺—預安裝驗證軟件

?專用于驗證工作

?簡化合規(guī)、易于操作

?滿足數(shù)據(jù)完整性和21 CFR Part 11

·靈活的數(shù)據(jù)連接方式一直連/Wi-Fi和以太網(wǎng)

驗證軟件是GMP福祿克1611A/VS的又一亮點，它具有自動計算和統(tǒng)計F0、FH、A0值的功能，幫助用戶快速獲取測試結(jié)果。設備具有三級用戶管理權(quán)限，滿足不同規(guī)程要求，同時具備電子簽名設置和審計追蹤功能，確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。