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（可程式）藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途
l 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案
二、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱符合標(biāo)準(zhǔn)
l 嚴(yán)格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造
三、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)
l 型號(hào)KM-YP
型號(hào) | 工作室尺寸（ DxWxHmm ） （輻照區(qū)域） |
KM-YP-50 | 350 × 350 × 400 |
KM-YP-80 | 400 × 400 × 500 |
KM-YP-100 | 450 × 450 × 500 |
KM-YP-150 | 500 × 500 × 600 |
KM-YP-250 | 500 × 650 × 700 |
KM-YP-500 | 700 × 800 × 900 |
KM-YP-800 | 800 × 1000 × 1000 |
KM-YP-010 | 1000 × 1000 × 1000 |
l 溫度范圍:a:無(wú)光 0℃~65℃
b:有光 10℃~65℃
l 濕度范圍:45-98%RH
l 光 照 度:0~6000LX(可調(diào))
l 控溫精度:±0.1℃
l 恒溫波動(dòng)溫度:±0.5℃
l 恒溫波動(dòng)濕度:±3%RH
l 溫度傳感器:瑞士鉑電阻PT100
l 濕度傳感器:PT100濕度直接感應(yīng)
l 加熱信號(hào)輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器
l 標(biāo)準(zhǔn)配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板4塊、50mm的電纜引線孔1個(gè)、日光燈10支
四、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及配置
l 外箱材質(zhì):均采用冷軋鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀；
l 工作室內(nèi)壁：采用進(jìn)口SUS304不銹鋼鏡面板數(shù)控加工成型,壁面易于清洗
l 溫濕度循環(huán)系統(tǒng):采用空調(diào)型低噪音長(zhǎng)軸風(fēng)扇電機(jī)，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪，以達(dá)強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)
l 箱門內(nèi)壁裝有8~10支20W日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn)
l 內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔
l 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程
l 采用門封條和保溫材料令整機(jī)性能更*
l 門把手:采用無(wú)反作用門把手，操作更容易
l 腳輪:機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪
l 溫濕度控制器:原裝韓國(guó)進(jìn)口大屏幕程控儀
l 控溫儀規(guī)格:精度:0.1℃
l 測(cè) 溫 體:Pt100測(cè)試傳感器;
l 控制方式:熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
l 制冷壓縮機(jī):采用原裝法國(guó)“泰康”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長(zhǎng)而享譽(yù)世界制冷行業(yè)，尤其是泰康壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì)，效率高和節(jié)能的象征
l 冷媒:進(jìn)口R404A
l 冷凝器:風(fēng)冷式盤管
l 蒸發(fā)器:鰭片式
五、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱保護(hù)措施
l 控制系統(tǒng)檢測(cè)到下列保護(hù)裝置（單列）動(dòng)作時(shí)，應(yīng)能自動(dòng)切斷整機(jī)系統(tǒng)，并能進(jìn)行報(bào)警提示。
l 超溫保護(hù)裝置
l 逆相,缺相保護(hù)裝置
l 壓縮機(jī)過(guò)熱、高壓、過(guò)電流保護(hù)開(kāi)關(guān)
l 無(wú)熔絲開(kāi)關(guān)過(guò)載保護(hù)
l 鼓風(fēng)電機(jī)過(guò)載保護(hù)
l 加熱器、加濕器短路
l 缺水保護(hù)裝置
l 線路保險(xiǎn)絲及全護(hù)套式端子.
六、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱質(zhì)量保證
l 公司已通過(guò) ISO9001：2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證，嚴(yán)格按照該管理體系，組織產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)
l 現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試設(shè)備，并為客戶培訓(xùn)操作使用人員。
l 在用戶遵守產(chǎn)品安裝及使用規(guī)則的條件
