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          CSV計算機系統(tǒng)驗證

          參考價面議
          具體成交價以合同協(xié)議為準
          • 公司名稱上海方星機械設(shè)備制造有限公司
          • 品       牌
          • 型       號
          • 所  在  地
          • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
          • 更新時間2021/3/8 17:33:13
          • 訪問次數(shù)338
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          上海方星機械設(shè)備制造有限公司,是中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會理事單位,是制藥機械設(shè)備和通用包裝設(shè)備的專業(yè)制造和銷售商。多年來,公司以“購買方星設(shè)備就是購買放心產(chǎn)品”為理念,服務于國內(nèi)外制藥、食品、日化等行業(yè)的眾多客戶,以*的產(chǎn)品、可靠的質(zhì)量及良好的服務,成為制藥和包裝設(shè)備領(lǐng)域內(nèi)的。
            公司主要產(chǎn)品包括各類不干膠和漿糊貼標機、電子數(shù)粒灌裝機、液體灌裝機、鋁箔封口機、旋蓋機、壓蓋機、理瓶機、塞紙(干燥劑、棉)機、軋蓋機、噴碼機、片劑包裝線、套標機、燈檢機、稱重檢測機等,以及各種輸送、收集、提升設(shè)備等。已經(jīng)購買和使用方星公司產(chǎn)品的近千家用戶單位遍及全國200多個城市和地區(qū),其中包括眾多的消費品公司和和制藥公司。公司的產(chǎn)品出口美洲、東南亞、中東、俄羅斯、歐洲等國家和地區(qū),深受國內(nèi)外廣大用戶的好評。
            公司于2002年通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證,堅持以“顧客滿意”為質(zhì)量方針,對產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、裝配、調(diào)試、交付各環(huán)節(jié)均進行嚴格的質(zhì)量控制。并對產(chǎn)品設(shè)計進行不斷的創(chuàng)新和改進,確保產(chǎn)品的市場競爭力和客戶適用性。
            上海方星機械的客戶中,許多已通過或正在申請GMP認證。公司以良好的產(chǎn)品、專業(yè)的人員和豐富的經(jīng)驗,幫助了這些客戶提高了效率,使其的認證過程進行的更加順利。上海方星機械還可根據(jù)客戶需要,提供“度身定做”的服務,專門為客戶訂制非標的機型。公司產(chǎn)品中,既有智能化人機界面操作的產(chǎn)品,又每分鐘包裝超過400瓶的高速設(shè)備,也有運行穩(wěn)定、價格實惠的經(jīng)濟型產(chǎn)品,能夠充分滿足各類客戶的不同需求。
            上海方星機械設(shè)備制造有限公司除了提供品質(zhì)*的產(chǎn)品以外,還提供各種包裝解決方案、產(chǎn)品維修和升級服務,以及操作人員培訓和各類備件供應。我們正努力通過良好的產(chǎn)品和優(yōu)秀的服務,不斷提高公司的聲譽以及用戶對我們的認同。
            上海方星機械設(shè)備制造有限公司將通過不斷的完善和發(fā)展,始終向廣大客戶提供極優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務。公司歡迎各界朋友,前來公司參觀、洽談業(yè)務和垂詢相關(guān)信息。公司模具事業(yè)部于2010年3月起投入運營,竭誠為廣大用戶提供更多優(yōu)質(zhì)貼心的服務。

          漿糊貼標機,電子數(shù)粒灌裝機,液體灌裝機,鋁箔封口機,旋蓋機,壓蓋機,理瓶機、塞紙(干燥劑、棉)機,軋蓋機,噴碼機
          CSV計算機系統(tǒng)驗證
          CSV計算機系統(tǒng)驗證 產(chǎn)品信息

          Planning 計劃

          ● URS 用戶需求說明

          ● Quality and Verification Plan  

             質(zhì)量與驗證計劃


          ■ Specification 規(guī)范

          ● Functional Specification 功能規(guī)范

          ● Hardware Design Specification 硬件設(shè)計規(guī)范

          ● Software Design Specification 軟件設(shè)計規(guī)范

          ● Software Module Specification 軟件模塊規(guī)范

          ● Design Qualification 設(shè)計確認

           

          ■ Verification 驗證

          ● FAT Protocol & Execution  FAT方案和執(zhí)行

          ● SAT Protocol & Execution  SAT方案和執(zhí)行

          ● IQ  Protocol & Execution  IQ方案和執(zhí)行

          ● OQ  Protocol & Execution  IQ方案和執(zhí)行

          ● Data Integrity and Access Control 

             數(shù)據(jù)可靠性和訪問控制

          ● Disaster Recovery and Business Continuity

             災難恢復和業(yè)務連續(xù)性

          ● PQ  Protocol & Execution  IQ方案和執(zhí)行


          ■ Verification Report 驗證報告

          ● Commissioning/Validation Summary Report 

             調(diào)試驗證總結(jié)報告

          ● Software Change Control Tracking Report 

             軟件變更控制追蹤報告

          ● Project Summary Report 

             項目總結(jié)報告

          計算機系統(tǒng)驗證CSV


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