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          行業(yè)產(chǎn)品
          
							
						
          
						
            
							
          • 行業(yè)產(chǎn)品
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          江西全立森潔凈技術(shù)有限公司
                                
                
                
          

							
          
                        			
          
		
          
	
          
	
	
          
		
          
            
          
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          GMP原料藥凈化車間裝修
          
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          具體成交價以合同協(xié)議為準
          
				
          
				
				
          
						
          
							
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          所  在  地南昌市
          
						
          
                        
                    
          
					 							        										
          聯(lián)系方式：何工查看聯(lián)系方式
          
									                                                 
          
						
          
							
          
								更新時間：2019-10-19 20:51:23瀏覽次數(shù)：271次
							
          
							聯(lián)系我時，請告知來自 智能制造網(wǎng)
						
          
				
          
				
			
          
            
						
          
			
          
						
          
				
				
          
					
					
          
						
          
                                                        
                                                    
          
						
          經(jīng)營模式：其他
          
						
          商鋪產(chǎn)品：18條
          
						
          所在地區(qū)：江西南昌市
          
						
          聯(lián)系人：何工 （經(jīng)理）
          												
					
          
				
          
			
          			
          
                                
          
                    產(chǎn)品簡介
                
          
				
          
                      
          
                                                                      
          
					
          本附錄適用于非無菌原料藥生產(chǎn)及無菌原料藥生產(chǎn)中非無菌生產(chǎn)工序的操作。
          非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。
          質(zhì)量標準中有熱原或細菌內(nèi)毒素等檢驗項目的，廠房的設(shè)計應(yīng)當特別注意防止微生物污染，根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)定用途、工藝要求采取相應(yīng)的控制措施。GMP原料藥凈化車間裝修
          
				
          
				
          
                    詳細介紹
                
          
			    
          
			        
          
			            
                                     《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》
          GMP原料藥凈化車間裝修
          原料藥
          本附錄適用于非無菌原料藥生產(chǎn)及無菌原料藥生產(chǎn)中非無菌生產(chǎn)工序的操作。
          非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。
          質(zhì)量標準中有熱原或細菌內(nèi)毒素等檢驗項目的，廠房的設(shè)計應(yīng)當特別注意防止微生物污染，根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)定用途、工藝要求采取相應(yīng)的控制措施。
          質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當與生產(chǎn)區(qū)分開。當生產(chǎn)操作不影響檢驗結(jié)果的準確性，且檢驗操作對生產(chǎn)也無不利影響時，中間控制實驗室可設(shè)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。
          在設(shè)計HVAC 和其他服務(wù)設(shè)施前，要充分考慮并深刻的理解人流，產(chǎn)品流，物料流。
          這是非常關(guān)鍵的。應(yīng)用設(shè)施分配圖來檢查設(shè)計方案是否合理。為生產(chǎn)出合格的無菌產(chǎn)品，人流/物流設(shè)計應(yīng)達到以下要求：控制污染物侵入；防止污染物擴散；管好人員的運動和更衣；管好物流，防止錯誤和混批。
          GMP原料藥凈化車間裝修
          防爆廠房設(shè)計應(yīng)考慮防爆抗爆的措施，主要有以下幾個方面：
          ?    合理的布置。
          ?    耐爆的框架結(jié)構(gòu)。
          ?    要有泄壓設(shè)施。
          ?    要有隔爆設(shè)施。
          潔凈走廊對工具和清潔器具的待清潔間應(yīng)保持相對正壓；
          工具和清潔器具的待清潔間對已清潔間應(yīng)保持相對負壓。
          粉塵應(yīng)朝一個方向進行收集，并有適當除塵過濾，以控制污染風險。
          ●食品工業(yè)潔凈用房凈化空調(diào)系統(tǒng)；
          ●醫(yī)院潔凈手術(shù)部、ICU、、供應(yīng)室凈化空調(diào)系統(tǒng)；
          ●GMP醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)；
          ●微電子、光電無塵車間凈化空調(diào)系統(tǒng)；
          ●科研、消毒用品、化妝品車間凈化空調(diào)系統(tǒng)；
          ●生物安全、動物實驗室及其他行業(yè)凈化空調(diào)系統(tǒng)；
          江西全立森潔凈技術(shù)有限公司
          何工：130 2728 7520
          GMP原料藥凈化車間裝修
          
			        
          
			    
          
                                                				
			
          
			
          
		
          
	
          
	
    
          
		
          
			
          
				
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