水浴滅菌柜 該系列設(shè)備采用過熱循環(huán)水作為滅菌介質(zhì)，對灌裝好的產(chǎn)品（如安瓿瓶裝、口服液瓶裝、玻璃瓶裝、塑瓶瓶裝、軟袋袋裝等）進行噴淋式或淋浴式滅菌處理。設(shè)備嚴格遵循GMP要求進行設(shè)計、制造、測試和驗收，對滅菌全過程進行溫度和壓力的在線監(jiān)測和實時打印，整個過程均可被追溯。廣泛應(yīng)用制藥廠、實驗室、科研單位等對產(chǎn)品進行消毒滅菌之用。

水浴滅菌柜

性能特點

設(shè)計特點：

· 門密封：燕尾槽雙向密封設(shè)計結(jié)構(gòu)，避免了設(shè)備滅菌腔室的泄漏風險

· 排口汽水分離器：采用空氣隔斷結(jié)構(gòu)，同時帶有泄壓排口，防止地漏管路反沖所帶來的污染風險

· 密封系統(tǒng)：充氣密封系統(tǒng)壓力保護，帶在線滅菌功能

· 除菌過濾器可在線滅菌和做完整性測試，設(shè)備使用更安全可靠

· 主體經(jīng)過有限元分析，結(jié)構(gòu)強度達到優(yōu)

· 腔內(nèi)壓縮空氣擴散板設(shè)計，控制了壓縮空氣的分流，減小腔內(nèi)溫度和壓力的波動，使滅菌效率更高，效果更好

· 腔體和管路均采用TIG焊接，鏡面拋光Ra≦0.5um

· 腔體法蘭采用整體加工工藝，無應(yīng)力殘留，密封面和密封槽尺寸在制造過程中控制優(yōu)良，保證了設(shè)備運行時密封的安全可靠，密封圈使用壽命大大加長

· 腔內(nèi)壓力、溫度自動檢測和控制，門帶保溫結(jié)構(gòu)，改善溫度分布

· 設(shè)備高密度陶瓷隔熱材料，無顆粒脫落，外覆加強筋不銹鋼

· 依照高效應(yīng)熱水噴淋方式設(shè)計的滅菌程序是有效和經(jīng)濟的程序

· 滅菌器腔室、雙扉門、熱循環(huán)管道均按壓力容器標準設(shè)計制造，滅菌腔室由安全閥進行過壓保護

· 腔室兩端不銹鋼平移門由電機絲桿機構(gòu)驅(qū)動，運行平穩(wěn)，定位精度高，無爬升等優(yōu)點

· 設(shè)備配置手動轉(zhuǎn)運和自動轉(zhuǎn)運兩套系統(tǒng)，自動進出料轉(zhuǎn)運系統(tǒng)運行穩(wěn)定，生產(chǎn)效率高，操作人員少等優(yōu)點

· 控制柜有顯示系統(tǒng)，實時提供運作情況，設(shè)有驗證的接口

· 用于脂肪乳輸液或混懸輸液的滅菌時，腔室內(nèi)配置回轉(zhuǎn)裝置，使得滅菌車在旋轉(zhuǎn)時被安全固定。此外，滾動體轉(zhuǎn)數(shù)無級可調(diào)，減速傳動裝置安裝在柜體外部，軸孔密封可靠

安全特點：

· 門上安裝有安全裝置，遇阻自動停止。門裝有密封壓力平衡裝置，即使出現(xiàn)電路故障，雙扉門仍保持密封壓力

· 門上設(shè)有安全互鎖，防止下列情況門被打開：①腔室內(nèi)有壓力；②滅菌物品溫度高于 60℃；③循環(huán)水位高于腔室集水槽

· 蒸汽、循環(huán)水、冷卻水、壓縮空氣的管路進口均裝有過濾器，確保執(zhí)行元件安全無損。

控制特點：

· 采用工業(yè)計算機 精密控制，專業(yè)程序式設(shè)計。應(yīng)用戶不同要求，提供不同的滅菌程序，有F0值處理系統(tǒng)，且滅菌過程中不斷地監(jiān)控和記錄溫度、壓力、F0值和它們的曲線圖形， 并實時顯示

溫度分配和控制精度±1℃

· 加熱和冷卻所需時間短，溫度梯度可調(diào)

· 加熱和降溫過程中跟蹤控制，高于飽和蒸汽壓的預置和固定壓差，通過壓縮空氣來維持，防止玻瓶破碎和軟包裝變形

· 回轉(zhuǎn)式滅菌器應(yīng)控制滾動體的原位停車，保證柜內(nèi)外滅菌車運送軌道連接平滑，滅菌車進出柜順利

· 溫度、壓力實時監(jiān)測，曲線在線實時打印并記錄

· Portal自控系統(tǒng)*符合GAMP5和21CFRPart11要求