蒸汽質量測試系統(tǒng)簡介
晏瑪科技的SQTS蒸汽質量測試系統(tǒng)典型應用目前集中在制藥、食品、醫(yī)院、衛(wèi)生、科研、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領域。
在生物制藥、科研等行業(yè)中隨著新版GMP 及藥典的實施，大多數(shù)無菌生產企業(yè)或者醫(yī)療企業(yè)生產企業(yè)用于滅菌的蒸汽需要進行驗證與確認，蒸汽質量是否達標直接影響蒸汽熱釋放及熱穿透的能力及效果，從而影響滅菌效果及產品質量。食品行業(yè)中食品包裝罐或者包裝袋一般使用蒸汽滅菌，蒸汽質量是否合格直接影響滅菌是有效。在醫(yī)療、醫(yī)院、檢驗檢疫等行業(yè)中醫(yī)
療器械、科研、無菌服、無菌裝載物、培養(yǎng)基等的滅菌效果同樣受蒸汽品質的影響。
SQTS（Steam Quality Test System），是國內制藥業(yè)比較*的蒸汽品質檢測裝置，該產品簡單、輕便、功能全面、容易在現(xiàn)場組合和安裝，測試方便快捷，能夠進行多次測試。另外STQS 蒸汽品質檢測裝置D 套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短的時間內能夠對蒸汽進行取樣并冷卻700-1000ml 的凝結水用于QC 實驗室理化分析。
滿足要求與標準
SQTS（Steam Quality Test System）滿足HTM2010、HTM2031 和EN285 以及CGMP、EUGMP、美國FDA 和中國2010GMP 的要求，是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、中國2010GMP認證*的蒸汽檢測裝置。
蒸汽品質標注及說明
歐盟標準EN285、英國健康技術備忘錄HTM2010、HTM2031 對于滅菌用蒸汽質量的要求、測試方法、測試報告等都進行了規(guī)定。根據歐盟HTM2010、HTM2031 和EN285 的相關規(guī)定和要求，對于消毒、滅菌用純蒸汽的非凝結氣體含量、過熱值、干度值、有以下標準必須遵守，同時中國2010GMP、美國有FDA 在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗證和蒸汽質量相關標準時
產品特點：
◆滿足HTM2010、HTM2031 和EM285 以及CGMP、EUGMP、FDA 和中國2010GMP 對于蒸汽品質測試的要求。
◆提供設備系統(tǒng)計算軟件、提供設備SOP 文件，SOP 符合EN285、HTM2031
◆IQ、OQ 文件及現(xiàn)場驗證執(zhí)行、PQ 協(xié)助
◆為用戶提供優(yōu)質、高效合規(guī)的蒸汽品質檢測儀器
◆有A、B、D 三個不同型號，滿足客戶不同測試需求。
◆可移動，現(xiàn)場測試方便，可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質測試。
◆設備具有出廠檢測報告，提供設備原材質證明文件（可溯源證明）
◆SQTS-D ，安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕，方便移動式多點測量。
◆提供設備計量校準服務（測溫系統(tǒng)—過熱值；稱重系統(tǒng)—干度值；容量測量—非凝結性氣體含量）
◆提供現(xiàn)場安裝調試培訓，測試方法及測試標準培訓，設備維護保養(yǎng)注意事項。提供培訓確認合格證明。
與服務
提供蒸汽質量測試現(xiàn)場培訓，含理論、測試方法、相關法規(guī)及現(xiàn)場工藝驗證培訓
提供全套設備驗證計劃，IQ、OQ 驗證文件及現(xiàn)場執(zhí)行、PQ 協(xié)助
協(xié)助起草編輯驗證方案
方案執(zhí)行與報告
提供設計咨詢和審核服務
提供設備運行使用、維護保養(yǎng)及保存的SOP 文件
提供設備再校驗（計量）服務
1）蒸汽品質測試儀測溫系統(tǒng)計量校準證書—過熱值
2）蒸汽品質測試儀稱重裝置（質量）計量校準證書—干度值
3）蒸汽品質測試儀容量測量裝置計量校準證書—非凝結性氣體
設備具有出廠檢測報告，提供設備原材質證明文件
提供設備維修服務
可簽訂備用機協(xié)議
提供蒸汽品質測試儀租賃服務
提供蒸汽品質測試第三方檢測服務
設備主要部件配置清單
便攜式蒸汽質量測試系統(tǒng) 便攜式蒸汽質量測試系統(tǒng)
